Обучение ограничению кровотока для лечения хронической тендинопатии надколенника
17 января 2023 г. обновлено: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, Bispebjerg Hospital
Влияние тренировок с отягощением с низкой нагрузкой и ограничением кровотока для лечения хронической тендинопатии надколенника — рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение клинических и функциональных результатов 12-недельного реабилитационного режима, состоящего из Ограничения кровотока с низкой нагрузкой по сравнению с тренировкой с тяжелым и медленным сопротивлением, у пациентов мужского пола с хронической односторонней тендинопатией надколенника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Хроническая тендинопатия представляет собой серьезную проблему как для элитных спортсменов, так и для спортсменов-любителей, и симптомы могут влиять на спортивные результаты и снижать или даже приводить к прекращению занятий спортом. В настоящее время лучшим лечением считается тяжелая-медленная тренировка с отягощениями (HSRT); однако не все пациенты способны справиться с тяжелыми физическими нагрузками. Таким образом, силовые тренировки с низкой нагрузкой, выполняемые при частичном ограничении кровотока, могут быть клинически значимым средством реабилитации.
Этот проект направлен на исследование нового инновационного вмешательства для лечения хронической односторонней тендинопатии надколенника у мужчин с использованием силовых тренировок с малонагрузочными мышечными сокращениями, выполняемыми при частичном ограничении кровотока (LL-BFR), и сравнение полученного результата лечения с результатом лечения. текущая передовая практика (HSRT). В частности, эффект LL-BFR будет изучаться с использованием рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами; 1) тренировочная программа с ограничением кровотока с низкой нагрузкой и 2) медленная силовая тренировочная программа с тяжелой нагрузкой. Общий размер выборки составляет 36 участников, если предположить, что отсев составляет 10 %.
Протокол тренировок состоит из трех еженедельных тренировок в течение 12-недельного периода реабилитации. Первичный результат измеряется с помощью приседаний на наклонной скамье на одной ноге на 12-й неделе.
Если LL-BFR окажется эффективной стратегией лечения тендинопатии, ее можно будет легко внедрить в повседневную клиническую практику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя тендинопатия надколенника
- Хронический (симптомы >3 месяцев)
- Боль ≥ 4 во время предпочтительной спортивной деятельности по числовой шкале оценки боли (NRS, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильная вообразимая боль)
- Ультрасонографический отек сухожилия
- Ультрасонографическая гипоэхогенная зона с доплером
Критерий исключения:
- Двусторонняя тендинопатия
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Курение
- Предшествующая хирургическая операция или травма коленного сустава, повлиявшая на текущее клиническое состояние
- Участники не должны быть зачислены в программу реабилитации на основе сопротивления для пораженного сухожилия надколенника в течение предыдущих трех месяцев.
- Предыдущая инъекция кортикостероидов по поводу тендинопатии надколенника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тяжело-медленная тренировка сопротивления
Тяжело-медленная тренировка сопротивления.
Три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Тренировка с отягощениями для разгибателей колена.
Упражнение будет выполняться с 80% 1ПМ и медленно (6 сек/повторение).
|
|
Экспериментальный: Тренировка ограничения кровотока с низкой нагрузкой
Тренировка ограничения кровотока с низкой нагрузкой.
Три раза в неделю в течение 12 недель
|
Тренировка с отягощениями для разгибателей колена.
Упражнение будет выполняться с 30% от 1ПМ и с относительным давлением окклюзии артерии 80%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — 12 недель с использованием клинического функционального теста «Приседания на наклонной скамье на одной ноге», измеренного по числовой оценочной шкале (NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль)
Временное ограничение: Исходный уровень-12 недель.
|
Приседания на наклонной скамье на одной ноге — это надежный тест на провокацию боли в сухожилиях надколенника, используемый для оценки боли во время выполнения упражнений.
|
Исходный уровень-12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест приседаний на наклонной скамье на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 недель + 1 год наблюдения
|
Надежный тест на провокацию боли в сухожилиях надколенника будет использоваться для оценки боли во время функции с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль).
|
Исходный уровень, 3, 6 недель + 1 год наблюдения
|
|
Оценка боли по числовой шкале оценки (NRS; 0 = отсутствие боли; 10 = сильная вообразимая боль) во время тренировки.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
|
|
Самооценка уровня спортивной активности (часы в неделю)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
Участники будут сообщать о себе, сколько часов в неделю они занимаются спортом: мы будем следить за тем, чтобы они сокращали, сохраняли или увеличивали количество часов спортивной деятельности в неделю.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
|
Допплеровская активность с использованием ультразвукового допплера
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
С помощью УЗИ мы будем измерять доплеровскую активность пораженного сухожилия и использовать ImageJ для анализа.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
|
Толщина сухожилия, измеренная с помощью УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
|
|
Площадь поперечного сечения мышц, измеренная с помощью УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
Мы измерим толщину латеральной широкой мышцы бедра с помощью УЗИ.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
|
Структура мышц, измеренная с помощью МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Размеры сухожилий, измеренные с помощью МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
Максимальная мышечная сила разгибателей коленного сустава достигается при максимальных изометрических произвольных сокращениях.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
Измеряется с помощью ручного алгометра давления в наиболее болезненном месте, верхушке надколенника, передней большеберцовой мышце и лучевом разгибателе запястья.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Исходный уровень - 12 недель + 1 год наблюдения
|
Участники будут самостоятельно сообщать о нежелательных явлениях во время периода вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
Исходный уровень - 12 недель + 1 год наблюдения
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Тендинопатия надколенника
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
VISA-P — это опросник, который оценивает симптомы, простой тест на функционирование и способность заниматься спортом.
Максимальный балл для бессимптомного течения — 100, худший балл — 0.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 недель + 1 год последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A2359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .