Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för begränsning av blodflödet för behandling av kronisk patellär tendinopati

17 januari 2023 uppdaterad av: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, Bispebjerg Hospital

Effekten av lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning för behandling av kronisk patellär tendinopati - en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att undersöka det kliniska och funktionella resultatet av en 12-veckors rehabiliteringsprogram bestående av lågbelastningsblodflödesrestriktion jämfört med Heavy-Slow Resistance-träning hos manliga patienter med kronisk unilateral patellär tendinopati.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk tendinopati representerar ett stort problem hos både elitidrottare och fritidsidrottare, och symtom kan påverka atletisk prestation och minska eller till och med resultera i pensionering från sportdeltagande. Den nuvarande bästa behandlingen anses vara tung-långsam motståndsträning (HSRT); dock klarar inte alla patienter av tunga träningsbelastningar. Därför kan styrketräning med låg belastning som utförs under partiell blodflödesbegränsning vara ett kliniskt relevant rehabiliteringsverktyg.

Detta projekt syftar till att undersöka en ny innovativ intervention för att behandla kronisk unilateral patellär tendinopati hos manliga individer som använder styrketräning med lågbelastningsmuskelsammandragningar utförda under partiell blodflödesbegränsning (LL-BFR), och att jämföra det resulterande behandlingsresultatet med det för nuvarande bästa praxis (HSRT). Specifikt kommer effekten av LL-BFR att undersökas med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign med två grupper; 1) ett träningsprogram för begränsning av blodflödet med låg belastning och 2) ett långsamt styrketräningsprogram med tung belastning. En total urvalsstorlek på 36 deltagare behövs när man antar ett bortfall på 10 %.

Träningsprotokollet består av tre träningspass i veckan under en 12-veckors rehabiliteringsperiod. Det primära resultatet mäts med Single-Leg Decline Squat vid 12 veckor.

Om LL-BFR visar sig vara en effektiv behandlingsstrategi för tendinopati kan den enkelt implementeras i daglig klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral patellär tendinopati
  • Kronisk (symtom >3 månader)
  • Smärta på ≥ 4 under föredragen sportaktivitet på den numeriska smärtskalan (NRS; där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan)
  • Ultraljudssvullnad av senor
  • Ultraljudshypo-ekoområde med doppler

Exklusions kriterier:

  • Bilateral tendinopati
  • Hjärt-kärlsjukdomar
  • Diabetes
  • Rökning
  • Tidigare operation eller trauma i knäleden med effekt på det aktuella kliniska tillståndet
  • Deltagare får inte ha varit inskrivna i ett resistensbaserat rehabiliteringsprogram för den drabbade knäskålssenan under de senaste tre månaderna
  • Tidigare kortikosteroidinjektion för patellär tendinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tung-Slow Resistance-träning
Tung-Slow Resistance-träning. Tre gånger i veckan i 12 veckor.
Motståndsträning för knäextensorer. Övningen kommer att utföras med 80% av 1 RM och långsamt (6 s/repetition).
Experimentell: Träning för lågbelastning av blodflödesbegränsning
Träning för lågbelastning av blodflödesbegränsning. Tre gånger i veckan i 12 veckor
Motståndsträning för knäextensorer. Övningen kommer att utföras vid 30 % av 1 RM och med ett relativt artärocklusionstryck på 80 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - 12 veckor med det kliniska funktionstestet Single-Leg Decline Squat mätt på den numeriska betygsskalan (NRS; 0= ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
Tidsram: Baslinje-12 veckor.
Single-Leg Decline Squat är ett pålitligt provokationstest för knäskålssenan som används för att bedöma smärta under funktion.
Baslinje-12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Single-leg decline squat test
Tidsram: Baseline, 3, 6 veckor + 1 års uppföljning
Ett tillförlitligt provokationstest för knäskålsenasmärta kommer att användas för att bedöma smärta under funktion med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS; 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
Baseline, 3, 6 veckor + 1 års uppföljning
Smärtvärde på Numeric Rating Scale (NRS; 0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta) under träning.
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Självrapporterad aktivitetsnivå för idrottsaktiviteter (timmar/vecka)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Deltagarna kommer själv att rapportera hur många timmar i veckan de utför idrottsaktiviteter: Vi kommer att övervaka för att se om de minskar, bibehåller eller ökar timmar per vecka av idrottsaktivitet
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Doppleraktivitet med hjälp av ultraljudskraftdoppler
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Med hjälp av ultraljud kommer vi att mäta doppleraktivitet inom den drabbade senan och använda ImageJ för analysen
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Sentjockleken mäts med ultraljud
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Muskeltvärsnittsarea mäts med hjälp av ultraljud
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Vi kommer att mäta muskeltjockleken hos vastus lateralis med hjälp av ultraljud
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Muskelstruktur mätt med MRT
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Sendimensioner mätt med MRT
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Maximal muskelstyrka hos knäextensorerna erhålls under en maximal isometrisk frivillig sammandragning
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Mäts med en handhållen tryckalgoritm på de mest smärtsamma ställena, Apex Patellar, Tibialis Anterior och Extensor Carpi Radialis.
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
Biverkningar
Tidsram: Baseline-12 veckor + 1 års uppföljning
Deltagarna kommer att självrapportera biverkningar under interventionsperioden och vid 1 års uppföljning
Baseline-12 veckor + 1 års uppföljning
Victorian Institute of Sports Assessment - Patellar Tendinopathy
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning
VISA-P är ett frågeformulär som bedömer symtom, enkelt funktionstest och förmågan att idrotta. Maxpoäng för asymtomatisk är 100 och sämsta poäng är 0
Baslinje, 3, 6 och 12 veckor + 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

23 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jumper's Knee

3
Prenumerera