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만성 슬개건병증 치료를 위한 혈류 제한 훈련

2023년 1월 17일 업데이트: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, Bispebjerg Hospital

만성 슬개 건병증 치료를 위한 혈류 제한을 동반한 저부하 저항 훈련의 효과 - 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 만성 일측성 슬개 건병증이 있는 남성 환자를 대상으로 저부하 혈류 제한으로 구성된 12주 재활 요법과 중저 저항 훈련의 임상적 및 기능적 결과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 건병증은 엘리트 운동선수와 레크리에이션 운동선수 모두에게 상당한 문제를 나타내며, 증상은 운동 능력에 영향을 미치고 스포츠 참여를 감소시키거나 심지어는 은퇴를 초래할 수도 있습니다. 현재 최선의 치료는 HSRT(무거운-느린 저항 훈련)로 간주됩니다. 그러나 모든 환자가 무거운 운동 부하에 대처할 수 있는 것은 아닙니다. 따라서 부분적인 혈류 제한 하에서 수행되는 저부하 근력 훈련은 임상적으로 관련된 재활 도구가 될 수 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 부분 혈류 제한(LL-BFR) 하에 수행되는 저부하 근육 수축과 함께 근력 운동을 사용하여 남성 개인의 만성 일측 슬개 건병증을 치료하기 위한 새롭고 혁신적인 개입을 조사하고 그 결과 치료 결과를 비교하는 것입니다. 현재 모범 사례(HSRT). 구체적으로, LL-BFR의 효과는 두 그룹의 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 조사할 것입니다. 1) 저부하 혈류 제한 훈련 프로그램, 2) 고부하 저속 근력 훈련 프로그램. 탈락률이 10%라고 가정할 때 총 36명의 표본 크기가 필요합니다.

훈련 프로토콜은 12주 재활 기간 동안 세 번의 주간 훈련 세션으로 구성됩니다. 1차 결과는 12주차에 Single-Leg Decline Squat를 사용하여 측정됩니다.

LL-BFR이 건병증에 대한 효과적인 치료 전략으로 입증되면 일상적인 임상 실습에서 쉽게 구현할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 일측성 슬개 건병증
  • 만성(증상>3개월)
  • 숫자 통증 등급 척도(NRS; 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 선호하는 스포츠 활동 중 ≥4의 통증
  • 초음파 힘줄 부기
  • 도플러를 이용한 초음파 저에코 영역

제외 기준:

  • 양측 건병증
  • 심혈관 질환
  • 당뇨병
  • 흡연
  • 현재 임상 상태에 영향을 미치는 무릎 관절에 대한 이전 수술 또는 외상
  • 참가자는 지난 3개월 이내에 영향을 받은 슬개건에 대한 저항 기반 재활 프로그램에 등록한 적이 없어야 합니다.
  • 슬개 건병증에 대한 이전 코르티코스테로이드 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤비-슬로우 저항 훈련
헤비-슬로우 저항 훈련. 12주 동안 주 3회.
무릎 신전근을 위한 저항 훈련. 운동은 1RM의 80%로 천천히(6초/반복) 실시합니다.
실험적: 저부하 혈류 제한 훈련
저부하 혈류 제한 훈련. 12주 동안 주 3회
무릎 신전근을 위한 저항 훈련. 운동은 1RM의 30%에서 수행되며 상대 동맥 폐색 압력은 80%입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변경 - 수치 평가 척도(NRS; 0= 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 측정된 임상 기능 테스트 Single-Leg Decline Squat를 사용하여 12주
기간: 기준선 - 12주.
Single-Leg Decline Squat는 기능 중 통증을 평가하는 데 사용되는 신뢰할 수 있는 슬개건 통증 유발 테스트입니다.
기준선 - 12주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
싱글 레그 디클라인 스쿼트 테스트
기간: 기준선, 3주, 6주 + 1년 추적
신뢰할 수 있는 슬개건 통증 유발 테스트는 수치 평가 척도(NRS; 0= 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 기능 중 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 3주, 6주 + 1년 추적
훈련 중 Numeric Rating Scale(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)에 대한 통증 등급.
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
스포츠 활동의 자가 보고 활동 수준(시간/주)
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
참가자는 일주일에 스포츠 활동을 수행하는 시간을 자가 보고합니다. 참가자가 주당 스포츠 활동 시간을 줄이거나 유지하거나 늘리는지 모니터링합니다.
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
초음파파워 도플러를 이용한 도플러 활동
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
초음파를 사용하여 영향을 받은 힘줄 내에서 도플러 활동을 측정하고 분석을 위해 ImageJ를 사용합니다.
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
초음파로 측정한 힘줄 두께
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
초음파로 측정한 근육 단면적
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
초음파를 이용하여 외측광근의 근육두께를 측정하게 됩니다.
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
MRI로 측정한 근육 구조
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
MRI로 측정한 힘줄 치수
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
아이소메트릭 근력
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
무릎 신전근의 최대 근력은 최대 아이소메트릭 수의적 수축 동안 얻어집니다.
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
통증 압력 역치
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
가장 고통스러운 부위인 Apex Patellar, Tibialis Anterior 및 Extensor Carpi Radialis에서 휴대용 압력 알고리즘으로 측정합니다.
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
부작용
기간: 기준선 - 12주 + 1년 후속 조치
참가자는 개입 기간 및 1년 추적 조사에서 부작용을 자가 보고합니다.
기준선 - 12주 + 1년 후속 조치
Victorian Institute of Sports Assessment - 슬개골 건병증
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적
VISA-P는 증상, 간단한 기능 테스트 및 스포츠 경기 능력을 평가하는 설문지입니다. 무증상의 최대 점수는 100이고 최악의 점수는 0입니다.
기준선, 3주, 6주 및 12주 + 1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc, Bispebjerg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A2359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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