Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo para tratamento de tendinopatia patelar crônica
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, Bispebjerg Hospital
O efeito do treinamento de resistência de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo para o tratamento da tendinopatia patelar crônica - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é investigar o resultado clínico e funcional de um regime de reabilitação de 12 semanas que consiste em restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga em comparação com treinamento de resistência lenta e pesada em pacientes do sexo masculino com tendinopatia patelar unilateral crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A tendinopatia crônica representa um problema considerável em atletas de elite e recreativos, e os sintomas podem afetar o desempenho atlético e reduzir ou mesmo resultar em aposentadoria da participação esportiva. O melhor tratamento atual é considerado o treinamento de resistência pesado-lento (HSRT); no entanto, nem todos os pacientes são capazes de lidar com cargas pesadas de exercícios. Portanto, o treinamento de força de baixa carga realizado sob restrição parcial do fluxo sanguíneo pode ser uma ferramenta de reabilitação clinicamente relevante.
Este projeto visa investigar uma nova intervenção inovadora para tratar a tendinopatia patelar unilateral crônica em indivíduos do sexo masculino usando treinamento de força com contrações musculares de baixa carga realizadas sob restrição parcial do fluxo sanguíneo (LL-BFR) e comparar o resultado do tratamento resultante com o do as melhores práticas atuais (HSRT). Especificamente, o efeito de LL-BFR será investigado usando um projeto de ensaio clínico randomizado com dois grupos; 1) um programa de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga e 2) um programa de treinamento de força lenta de carga pesada. Um tamanho de amostra total de 36 participantes é necessário ao assumir um abandono de 10%.
O protocolo de treinamento consiste em três sessões semanais de treinamento durante um período de reabilitação de 12 semanas. O resultado primário é medido usando o agachamento de declínio de perna única em 12 semanas.
Se o LL-BFR provar ser uma estratégia de tratamento eficaz para tendinopatia, ele pode ser facilmente implementado na prática clínica diária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendinopatia patelar unilateral
- Crônico (sintomas > 3 meses)
- Dor ≥ 4 durante a atividade esportiva preferida na escala numérica de dor (NRS; com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável)
- Edema ultrassonográfico do tendão
- Área hipoecogênica ultrassonográfica com doppler
Critério de exclusão:
- tendinopatia bilateral
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes
- Fumar
- Cirurgia ou trauma anterior na articulação do joelho com efeito na condição clínica apresentada
- Os participantes não devem ter sido inscritos em um programa de reabilitação baseado em resistência para o tendão patelar afetado nos últimos três meses
- Injeção prévia de corticosteroide para tendinopatia patelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treino de Resistência Pesado-Lento
Treino de Resistência Pesado-Lento.
Três vezes por semana durante 12 semanas.
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Treinamento resistido para extensores de joelho.
O exercício será realizado a 80% de 1 RM e lentamente (6 s/repetição).
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Experimental: Treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo de Baixa Carga
Treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo de Baixa Carga.
Três vezes por semana durante 12 semanas
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Treinamento resistido para extensores de joelho.
O exercício será realizado a 30% de 1 RM e com uma pressão relativa de oclusão arterial de 80%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração desde a linha de base - 12 semanas usando o teste funcional clínico Agachamento unipodal medido na Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
Prazo: Linha de base-12 semanas.
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O agachamento unipodal é um teste confiável de provocação de dor no tendão patelar usado para avaliar a dor durante a função.
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Linha de base-12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de agachamento unipodal
Prazo: Linha de base, 3, 6 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Um teste confiável de provocação de dor no tendão patelar será usado para avaliar a dor durante a função usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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Linha de base, 3, 6 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Classificação da dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável) durante o treinamento.
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Nível de atividade auto-relatado de atividades esportivas (horas/semana)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Os participantes relatarão quantas horas por semana estão realizando atividades esportivas: monitoraremos para ver se eles diminuem, mantêm ou aumentam as horas por semana de atividade esportiva
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Atividade Doppler usando ultrassonografia power Doppler
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Usando a ultrassonografia, mediremos a atividade do Doppler no tendão afetado e usaremos o ImageJ para a análise
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Espessura do tendão medida por ultrassonografia
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Área transversal muscular medida por ultrassonografia
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Mediremos a espessura do músculo vasto lateral por meio de ultrassonografia
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Estrutura muscular medida por ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Dimensões do tendão medidas por ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Força Muscular Isométrica
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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A força muscular máxima dos extensores do joelho é obtida durante contrações voluntárias isométricas máximas
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Medido por algometria de pressão manual no local mais doloroso, ápice patelar, tibial anterior e extensor radial do carpo.
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Eventos adversos
Prazo: Linha de base - 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Os participantes relatarão eventos adversos durante o período de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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Linha de base - 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Victorian Institute of Sports Assessment - Tendinopatia Patelar
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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O VISA-P é um questionário que avalia sintomas, teste simples de função e capacidade para praticar esportes.
A pontuação máxima para assintomáticos é 100 e a pior pontuação é 0
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Linha de base, 3, 6 e 12 semanas + 1 ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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