Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsningstræning til behandling af kronisk patellar tendinopati

17. januar 2023 opdateret af: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, Bispebjerg Hospital

Effekten af ​​træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsrestriktion til behandling af kronisk patellar tendinopati - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det kliniske og funktionelle resultat af et 12-ugers rehabiliteringsregime bestående af Low-Load Blood Flow Restriction sammenlignet med Heavy-Slow Resistance træning hos mandlige patienter med kronisk unilateral patella tendinopati.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk tendinopati repræsenterer et betydeligt problem hos både elite- og fritidsatleter, og symptomer kan påvirke atletisk præstation og reducere eller endda resultere i pensionering fra idrætsdeltagelse. Den nuværende bedste behandling anses for at være tung-langsom modstandstræning (HSRT); dog er det ikke alle patienter, der er i stand til at klare tunge træningsbelastninger. Derfor kan lavbelastningsstyrketræning udført under delvis blodgennemstrømningsbegrænsning være et klinisk relevant rehabiliteringsværktøj.

Dette projekt har til formål at undersøge en ny innovativ intervention til behandling af kronisk unilateral patella tendinopati hos mandlige individer, der anvender styrketræning med lavt belastede muskelsammentrækninger udført under partiel blodgennemstrømningsbegrænsning (LL-BFR), og at sammenligne det resulterende behandlingsresultat med resultatet af nuværende bedste praksis (HSRT). Specifikt vil effekten af ​​LL-BFR blive undersøgt ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med to grupper; 1) et træningsprogram for begrænsning af blodgennemstrømningen med lav belastning og 2) et langsomt styrketræningsprogram med tung belastning. En samlet stikprøvestørrelse på 36 deltagere er nødvendig, når man antager et frafald på 10 %.

Træningsprotokollen består af tre ugentlige træningssessioner i løbet af en 12-ugers genoptræningsperiode. Det primære resultat måles ved hjælp af Single-Leg Decline Squat efter 12 uger.

Hvis LL-BFR viser sig at være en effektiv behandlingsstrategi for tendinopati, kan den let implementeres i den daglige kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral patella tendinopati
  • Kronisk (symptomer >3 måneder)
  • Smerter på ≥ 4 under foretrukken sportsaktivitet på den numeriske smertevurderingsskala (NRS; hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
  • Ultrasonografisk senehævelse
  • Ultrasonografisk hypo-ekkoområde med doppler

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral tendinopati
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Diabetes
  • Rygning
  • Tidligere operation eller traume i knæleddet med en effekt på den aktuelle kliniske tilstand
  • Deltagerne må ikke have været tilmeldt et resistensbaseret rehabiliteringsprogram for den berørte patellasenen inden for de foregående tre måneder
  • Tidligere kortikosteroidinjektion for patellar tendinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning i tung-langsom modstand
Træning i tung-langsom modstand. Tre gange ugentligt i 12 uger.
Andet: Træning i tung-langsom modstand
Modstandstræning til knæekstensorer. Øvelsen udføres ved 80 % af 1 RM og langsomt (6 s/gentagelse).
Eksperimentel: Træning med lav belastning af blodgennemstrømning
Træning med lav belastning af blodgennemstrømning. Tre gange ugentligt i 12 uger
Andet: Træning med lav belastning af blodgennemstrømning
Modstandstræning til knæekstensorer. Øvelsen udføres ved 30 % af 1 RM og med et relativ arterieokklusionstryk på 80 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - 12 uger ved brug af den kliniske funktionelle test Single-Leg Decline Squat målt på Numerical Rating Scale (NRS; 0= ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
Tidsramme: Baseline-12 uger.
Single-Leg Decline Squat er en pålidelig test til provokation af knæskalsene, der bruges til at vurdere smerter under funktion.
Baseline-12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single-leg decline squat test
Tidsramme: Baseline, 3, 6 uger + 1 års opfølgning
En pålidelig patellar sene smerte provokation test, vil blive brugt til at vurdere smerte under funktion ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
Baseline, 3, 6 uger + 1 års opfølgning
Smertevurdering på Numeric Rating Scale (NRS; 0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte) under træning.
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Selvrapporteret aktivitetsniveau for sportsaktiviteter (timer/uge)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Deltagerne vil selv rapportere, hvor mange timer om ugen de udfører sportsaktiviteter: Vi vil overvåge for at se, om de reducerer, opretholder eller øger timer om ugen med sportsaktivitet
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Doppler-aktivitet ved hjælp af ultralyds-doppler
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Ved hjælp af ultralyd vil vi måle Doppler-aktivitet i den berørte sene og bruge ImageJ til analysen
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Senetykkelse målt ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Muskeltværsnitsareal målt ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Vi vil måle muskeltykkelsen af ​​vastus lateralis ved hjælp af ultralyd
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Muskelstruktur målt ved MR
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Senedimensioner målt ved MR
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Maksimal muskelstyrke af knæekstensorerne opnås under en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Målt ved en håndholdt trykalgoritme på det mest smertefulde sted, Apex Patellar, Tibialis Anterior og Extensor Carpi Radialis.
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline-12 uger + 1 års opfølgning
Deltagerne vil selv rapportere uønskede hændelser under interventionsperioden og ved 1 års opfølgning
Baseline-12 uger + 1 års opfølgning
Victorian Institute of Sports Assessment - Patellar Tendinopathy
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning
VISA-P er et spørgeskema, der vurderer symptomer, simpel funktionstest og evnen til at dyrke sport. Max score for asymptomatisk er 100 og værste score er 0
Baseline, 3, 6 og 12 uger + 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

University College Absalon
Danske Fysioterapeuter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jumpers knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner