Formation à la restriction du flux sanguin pour le traitement de la tendinopathie rotulienne chronique
L'effet de l'entraînement en résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin pour le traitement de la tendinopathie rotulienne chronique - Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La tendinopathie chronique représente un problème considérable chez les athlètes d'élite et de loisir, et les symptômes peuvent affecter les performances sportives et réduire ou même entraîner l'abandon de la participation sportive. Le meilleur traitement actuel est considéré comme un entraînement en résistance lourd-lent (HSRT); cependant, tous les patients ne sont pas capables de faire face à de lourdes charges d'exercice. Par conséquent, l'entraînement musculaire à faible charge effectué sous restriction partielle du débit sanguin peut être un outil de rééducation cliniquement pertinent.
Ce projet vise à étudier une nouvelle intervention innovante pour traiter la tendinopathie rotulienne unilatérale chronique chez les hommes en utilisant l'entraînement en force avec des contractions musculaires à faible charge effectuées sous restriction partielle du débit sanguin (LL-BFR), et à comparer le résultat du traitement résultant à celui de la meilleures pratiques actuelles (HSRT). Plus précisément, l'effet de LL-BFR sera étudié à l'aide d'un essai contrôlé randomisé avec deux groupes ; 1) un programme d'entraînement avec restriction du débit sanguin à faible charge, et 2) un programme d'entraînement de force lente à charge lourde. Une taille d'échantillon totale de 36 participants est nécessaire en supposant un abandon de 10 %.
Le protocole d'entraînement consiste en trois séances d'entraînement hebdomadaires pendant une période de rééducation de 12 semaines. Le résultat principal est mesuré à l'aide du squat de déclin à une jambe à 12 semaines.
Si le LL-BFR s'avère être une stratégie de traitement efficace des tendinopathies, elle peut facilement être mise en œuvre en pratique clinique quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tendinopathie patellaire unilatérale
- Chronique (symptômes > 3 mois)
- Douleur ≥ 4 pendant l'activité sportive préférée sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS ; 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable)
- Gonflement tendineux échographique
- Zone hypo-échogène échographique avec doppler
Critère d'exclusion:
- Tendinopathie bilatérale
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète
- Fumeur
- Chirurgie antérieure ou traumatisme de l'articulation du genou ayant un effet sur l'état clinique présenté
- Les participants ne doivent pas avoir été inscrits à un programme de rééducation basé sur la résistance pour le tendon rotulien affecté au cours des trois mois précédents
- Injection antérieure de corticostéroïdes pour tendinopathie rotulienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement de résistance lourd-lent
Entraînement de résistance lourd-lent.
Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Entraînement en résistance pour les extenseurs du genou.
L'exercice sera réalisé à 80% de 1 RM et lentement (6 s/répétition).
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Expérimental: Formation sur la restriction du débit sanguin à faible charge
Entraînement à la restriction du débit sanguin à faible charge.
Trois fois par semaine pendant 12 semaines
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Entraînement en résistance pour les extenseurs du genou.
L'exercice sera effectué à 30 % de 1 RM et avec une pression d'occlusion artérielle relative de 80 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base - 12 semaines en utilisant le test fonctionnel clinique Single-Leg Decline Squat mesuré sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
Délai: Baseline-12 semaines.
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Le squat de déclin à une jambe est un test fiable de provocation de la douleur au tendon rotulien utilisé pour évaluer la douleur pendant la fonction.
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Baseline-12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de squat de déclin sur une jambe
Délai: Baseline, 3, 6 semaines + 1 an de suivi
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Un test fiable de provocation de la douleur au tendon rotulien sera utilisé pour évaluer la douleur pendant la fonction à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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Baseline, 3, 6 semaines + 1 an de suivi
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Évaluation de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable) pendant l'entraînement.
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Niveau d'activité autodéclaré des activités sportives (heures/semaine)
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Les participants indiqueront eux-mêmes combien d'heures par semaine ils pratiquent des activités sportives : nous surveillerons pour voir s'ils diminuent, maintiennent ou augmentent le nombre d'heures par semaine d'activité sportive
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Activité Doppler à l'aide de l'échographie Doppler de puissance
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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En utilisant l'échographie, nous mesurerons l'activité Doppler dans le tendon affecté et utiliserons ImageJ pour l'analyse
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Épaisseur du tendon mesurée par échographie
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Section transversale musculaire mesurée par échographie
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Nous mesurerons l'épaisseur musculaire du vaste latéral par échographie
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Structure musculaire mesurée par IRM
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Dimensions tendineuses mesurées par IRM
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Force musculaire isométrique
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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La force musculaire maximale des extenseurs du genou est obtenue lors d'une contraction volontaire isométrique maximale
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Mesuré par une algométrie de pression portable au niveau du site le plus douloureux, Apex rotulien, Tibial antérieur et Extenseur carpi radial.
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Événements indésirables
Délai: Baseline-12 semaines + 1 an de suivi
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Les participants rapporteront eux-mêmes les événements indésirables pendant la période d'intervention et à 1 an de suivi
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Baseline-12 semaines + 1 an de suivi
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Victorian Institute of Sports Assessment - Tendinopathie rotulienne
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Le VISA-P est un questionnaire qui évalue les symptômes, un test simple de la fonction et la capacité à faire du sport.
Le score maximum pour asymptomatique est de 100 et le pire score est de 0
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Baseline, 3, 6 et 12 semaines + 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikkel Holm Hjortshøj Jensen, MSc, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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