妊娠糖尿病予測のための体組成と結合した糖化アルブミン
2020年10月16日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
妊娠糖尿病診断のための体組成と組み合わせた糖化アルブミンの予測能力
この研究では、妊娠糖尿病 (GDM) 診断のための、体重、BMI、除脂肪量、脂肪量などの体組成と組み合わせた糖化アルブミンの予測能力を調査します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
GDM の蔓延は世界中で増加しています。
妊婦にも胎児にも悪影響を及ぼします。
GDMの予防には早期治療が有効です。
したがって、医療従事者が潜在的な患者を検出するには、早期のスクリーニングが重要です。
糖化アルブミン (GA) は、HbA1c と比較して血糖値を評価するための最適な指標ですが、体重と組成の影響を受ける可能性があります。
研究者は、妊娠糖尿病（GDM）診断のための体重、BMI、除脂肪量、脂肪量などの体組成と組み合わせた糖化アルブミンの予測能力を調査する予定です。
この研究では、妊娠 12 週前に妊婦を募集し、生体電気インピーダンス分析を介して GA レベルと体組成をテストします。
妊娠24〜28週の間に、すべての参加者はGDM診断のために耐糖能試験を行います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Kang Yu, MD, PHD
- 電話番号：+8613801130457
- メール：yuk1997@sina.com
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コンタクト：
- Fang Wang, MD, MS
- 電話番号：+8615201646084
- メール：yours.fang@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠初期の女性
説明
包含基準:
- 20～45歳
- 健康で、心臓病、肝臓または腎臓の機能障害、免疫系、代謝性疾患または感染症がないこと。
除外基準:
- 妊娠前に発症した糖尿病
- 喘息、高血圧、心血管疾患、腎臓病、肝臓病などの医学的疾患で妊娠している。
- 最近1年間のホルモン使用
- 生殖補助妊娠
- 多胎出産
- 血液検査や体組成検査ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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GDM
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非GDM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDM診断のための体組成と組み合わせたGAの曲線下面積
時間枠：2021年5月
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GAと体組成の予測能力
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2021年5月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDM の相関係数
時間枠：2021年5月
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GDM の相関因子を検出するための回帰モデル
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2021年5月
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GDM予測モデルの確立
時間枠：2021年5月
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GDMのスクリーニングシステムを確立するための重回帰モデル
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2021年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kang Yu, MD、Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月9日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月16日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。