Glykovaný albumin v kombinaci se složením těla pro předpověď gestačního diabetu melitus
16. října 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Prediktivní schopnost glykovaného albuminu v kombinaci se složením těla pro diagnostiku gestačního diabetu melitus
Tato studie bude zkoumat prediktivní schopnost glykovaného albuminu v kombinaci s tělesným složením, včetně tělesné hmotnosti, BMI, beztukové hmoty a tukové hmoty pro diagnózu gestačního diabetes mellitus (GDM).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Prevalence GDM po celém světě roste.
Má špatný vliv jak na těhotné ženy, tak na plod.
Včasná léčba je užitečná pro prevenci GDM.
Proto je pro zdravotníky důležitý včasný screening, aby odhalili potenciální pacienty.
Glykovaný albumin (GA) je optimálním indexem pro hodnocení glykémie ve srovnání s HbA1c, může však být ovlivněn tělesnou hmotností a složením.
Výzkumníci budou zkoumat prediktivní schopnost glykovaného albuminu v kombinaci s tělesným složením, včetně tělesné hmotnosti, BMI, beztukové hmoty a tukové hmoty pro diagnózu gestačního diabetes mellitus (GDM).
Tato studie přijímá těhotné ženy před 12. týdnem těhotenství a testuje úroveň GA a složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance.
Během 24.–28. týdne těhotenství všichni účastníci provedou glukózový tolerantní test pro diagnostiku GDM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Kang Yu, MD, PHD
- Telefonní číslo: +8613801130457
- E-mail: yuk1997@sina.com
-
Kontakt:
- Fang Wang, MD, MS
- Telefonní číslo: +8615201646084
- E-mail: yours.fang@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy v prvním trimestru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-45
- Zdravý, bez srdečních onemocnění, dysfunkce jater nebo ledvin, imunitního systému nebo metabolických nebo infekčních onemocnění,
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, který se objevil před těhotenstvím
- Těhotné s onemocněním, jako je astma, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater.
- Užívání hormonů v posledním 1 roce
- Asistovaná reprodukce těhotenství
- Vícečetné porody
- Nelze dokončit krevní test nebo vyšetření tělesného složení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GDM
|
|
mimo GDM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou GA v kombinaci se složením těla pro diagnostiku GDM
Časové okno: Května 2021
|
predikční schopnost GA a tělesného složení
|
Května 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelační faktory pro GDM
Časové okno: Května 2021
|
regresní model pro detekci korelačních faktorů pro GDM
|
Května 2021
|
|
Vytvoření predikčního modelu GDM
Časové okno: Května 2021
|
vícenásobný regresní model k vytvoření screeningového systému pro GDM
|
Května 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZS-1703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
můžeme aktualizovat informace shromážděné v této studii
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .