Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykoitu albumiini yhdistettynä kehon koostumukseen raskausajan diabeteksen ennustamiseen

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Glykoituneen albumiinin ennakoiva kyky yhdistettynä kehon koostumukseen raskausdiabetes mellitus -diagnoosissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan glykoituneen albumiinin ennustekykyä yhdistettynä kehon koostumukseen, mukaan lukien kehon paino, BMI, rasvaton massa ja rasvamassa raskausdiabetes mellituksen (GDM) diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

GDM:n yleisyys kasvaa kaikkialla maailmassa. Sillä on huono vaikutus sekä raskaana oleviin naisiin että sikiöön. Varhainen hoito on hyödyllistä GDM:n ehkäisyssä. Siksi varhainen seulonta on tärkeää terveydenhuollon lääkäreille mahdollisten potilaiden havaitsemiseksi. Glykoitu albumiini (GA) on optimaalinen indeksi verensokerin arvioinnissa HbA1c:hen verrattuna, mutta siihen voi kuitenkin vaikuttaa kehon paino ja koostumus. Tutkijat aikovat tutkia glykoituneen albumiinin ennustekykyä yhdistettynä kehon koostumukseen, mukaan lukien kehon paino, BMI, rasvaton massa ja rasvamassa raskausdiabetes mellituksen (GDM) diagnoosiin. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan raskaana olevia naisia ​​ennen 12 viikon raskausikää ja testataan GA-tasoa ja kehon koostumusta biosähköisen impedanssianalyysin avulla. Raskausviikon 24-28 aikana kaikki osallistujat tekevät glukoosinsietotestin GDM-diagnoosin saamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville naisille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-45 välillä
  • Terve, ilman sydänsairautta, maksan tai munuaisten toimintahäiriötä, immuunijärjestelmää tai aineenvaihdunta- tai tartuntatautia,

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes, joka ilmeni ennen raskautta
  • Raskaana oleva lääketieteellinen sairaus, kuten astma, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaissairaudet tai maksasairaus.
  • Hormonien käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Avustettu lisääntyminen raskaus
  • Useita synnytyksiä
  • Verikoetta tai kehonkoostumustutkimusta ei voi suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GDM
ei-GDM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GA:n käyrän alla oleva alue yhdistettynä kehon koostumukseen GDM-diagnoosia varten
Aikaikkuna: Toukokuu 2021
GA:n ja kehon koostumuksen ennustekyky
Toukokuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDM:n korrelatiiviset tekijät
Aikaikkuna: Toukokuu 2021
regressiomalli GDM:n korrelatiivisten tekijöiden havaitsemiseksi
Toukokuu 2021
GDM-ennustemallin luominen
Aikaikkuna: Toukokuu 2021
moninkertainen regressiomalli GDM:n seulontajärjestelmän luomiseksi
Toukokuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZS-1703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

voimme päivittää tämän tutkimuksen keräämiä tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes raskauden aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa