Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykerat albumin kombinerat med kroppssammansättning för förutsägelse av graviditetsdiabetes mellitus

16 oktober 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Den prediktiva förmågan hos glykerat albumin kombinerat med kroppssammansättning för diagnostik av graviditetsdiabetes mellitus

Denna studie kommer att undersöka den prediktiva förmågan hos glykerat albumin i kombination med kroppssammansättning, inklusive kroppsvikt, BMI, fettfri massa och fettmassa för diagnos av graviditetsdiabetes mellitus (GDM).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av GDM ökar över hela världen. Det har dålig inverkan på både gravida kvinnor och foster. Tidig behandling är användbar för att förebygga GDM. Därför är tidig screening viktig för sjukvårdsläkare för att upptäcka potentiella patienter. Glykerat albumin (GA) är ett optimalt index för blodsockerutvärdering jämfört med HbA1c, men det kan påverkas av kroppsvikt och sammansättning. Utredarna kommer att undersöka den prediktiva förmågan hos glykerat albumin i kombination med kroppssammansättning, inklusive kroppsvikt, BMI, fettfri massa och fettmassa för diagnos av graviditetsdiabetes mellitus (GDM). Denna studie rekryterar gravida kvinnor före 12 veckors graviditetsålder och testar GA-nivå och kroppssammansättning via bioelektrisk impedansanalys. Under 24-28 veckors graviditet kommer alla deltagare att göra det glukostoleranta testet för GDM-diagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor i första trimestern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-45
  • Friska, utan hjärtsjukdomar, lever- eller njursvikt, immunförsvar eller metabola eller infektionssjukdomar,

Exklusions kriterier:

  • Diabetes som uppträdde före graviditeten
  • Gravid med medicinsk sjukdom, såsom astma, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, njursjukdomar eller leversjukdomar.
  • Hormonanvändning under det senaste året
  • Assisterad befruktning av graviditet
  • Flera födslar
  • Kan inte slutföra blodprovet eller kroppssammansättningsundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GDM
icke-GDM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan för GA kombinerat med kroppssammansättning för GDM-diagnos
Tidsram: Maj 2021
förutsägelseförmåga av GA och kroppssammansättning
Maj 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelativa faktorer för GDM
Tidsram: Maj 2021
regressionsmodell för att upptäcka korrelativa faktorer för GDM
Maj 2021
Etablering av GDM-förutsägelsemodell
Tidsram: Maj 2021
multipel regressionsmodell för att etablera screeningsystem för GDM
Maj 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studierektor: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZS-1703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

vi kan uppdatera den information som samlats in i denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus under graviditet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera