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Albúmina glicosilada combinada con composición corporal para la predicción de diabetes mellitus gestacional

16 de octubre de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

La capacidad predictiva de la albúmina glicosilada combinada con la composición corporal para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional

Este estudio investigará la capacidad predictiva de la albúmina glicosilada combinada con la composición corporal, incluido el peso corporal, el IMC, la masa libre de grasa y la masa grasa para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La prevalencia de DMG está aumentando en todo el mundo. Tiene una mala influencia tanto para las mujeres embarazadas como para el feto. El tratamiento temprano es útil para la prevención de la DMG. Por lo tanto, la detección temprana es importante para que los médicos detecten a los pacientes potenciales. La albúmina glucosilada (GA) es un índice óptimo para la evaluación de la glucosa en sangre en comparación con la HbA1c; sin embargo, puede verse influida por el peso y la composición corporal. Los investigadores investigarán la capacidad predictiva de la albúmina glicosilada combinada con la composición corporal, incluido el peso corporal, el IMC, la masa libre de grasa y la masa grasa para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG). Este estudio recluta a mujeres embarazadas antes de las 12 semanas de su edad gestacional y evalúa el nivel de GA y la composición corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica. Durante las 24-28 semanas de gestación, a todas las participantes se les realizará la prueba de tolerancia a la glucosa para el diagnóstico de DMG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kang Yu, MD
  • Número de teléfono: +8613801130457
  • Correo electrónico: yuk1997@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Kang Yu, MD, PHD
          • Número de teléfono: +8613801130457
          • Correo electrónico: yuk1997@sina.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres embarazadas en el primer trimestre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20-45
  • Saludable, sin enfermedades del corazón, disfunción hepática o renal, sistema inmunológico o enfermedad metabólica o infecciosa,

Criterio de exclusión:

  • Diabetes que apareció antes del embarazo.
  • Embarazadas con enfermedades médicas, como asma, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas.
  • Uso de hormonas en el último año
  • embarazo reproduccion asistida
  • Nacimientos múltiples
  • No puede completar el análisis de sangre o el examen de composición corporal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GDM
no GDM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de EG combinada con composición corporal para el diagnóstico de DMG
Periodo de tiempo: Mayo 2021
capacidad de predicción de GA y composición corporal
Mayo 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores correlativos para DMG
Periodo de tiempo: Mayo 2021
modelo de regresión para detectar factores correlativos para DMG
Mayo 2021
Establecimiento del modelo de predicción GDM
Periodo de tiempo: Mayo 2021
modelo de regresión múltiple para establecer un sistema de detección de DMG
Mayo 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

podemos actualizar la información recopilada de este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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