- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04550806
Albúmina glicosilada combinada con composición corporal para la predicción de diabetes mellitus gestacional
16 de octubre de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
La capacidad predictiva de la albúmina glicosilada combinada con la composición corporal para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
Este estudio investigará la capacidad predictiva de la albúmina glicosilada combinada con la composición corporal, incluido el peso corporal, el IMC, la masa libre de grasa y la masa grasa para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de DMG está aumentando en todo el mundo.
Tiene una mala influencia tanto para las mujeres embarazadas como para el feto.
El tratamiento temprano es útil para la prevención de la DMG.
Por lo tanto, la detección temprana es importante para que los médicos detecten a los pacientes potenciales.
La albúmina glucosilada (GA) es un índice óptimo para la evaluación de la glucosa en sangre en comparación con la HbA1c; sin embargo, puede verse influida por el peso y la composición corporal.
Los investigadores investigarán la capacidad predictiva de la albúmina glicosilada combinada con la composición corporal, incluido el peso corporal, el IMC, la masa libre de grasa y la masa grasa para el diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Este estudio recluta a mujeres embarazadas antes de las 12 semanas de su edad gestacional y evalúa el nivel de GA y la composición corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica.
Durante las 24-28 semanas de gestación, a todas las participantes se les realizará la prueba de tolerancia a la glucosa para el diagnóstico de DMG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kang Yu, MD
- Número de teléfono: +8613801130457
- Correo electrónico: yuk1997@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fang Wang, MD
- Número de teléfono: +8615201646084
- Correo electrónico: yours.fang@Hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Kang Yu, MD, PHD
- Número de teléfono: +8613801130457
- Correo electrónico: yuk1997@sina.com
-
Contacto:
- Fang Wang, MD, MS
- Número de teléfono: +8615201646084
- Correo electrónico: yours.fang@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas en el primer trimestre
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-45
- Saludable, sin enfermedades del corazón, disfunción hepática o renal, sistema inmunológico o enfermedad metabólica o infecciosa,
Criterio de exclusión:
- Diabetes que apareció antes del embarazo.
- Embarazadas con enfermedades médicas, como asma, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas.
- Uso de hormonas en el último año
- embarazo reproduccion asistida
- Nacimientos múltiples
- No puede completar el análisis de sangre o el examen de composición corporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
GDM
|
no GDM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área bajo la curva de EG combinada con composición corporal para el diagnóstico de DMG
Periodo de tiempo: Mayo 2021
|
capacidad de predicción de GA y composición corporal
|
Mayo 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factores correlativos para DMG
Periodo de tiempo: Mayo 2021
|
modelo de regresión para detectar factores correlativos para DMG
|
Mayo 2021
|
Establecimiento del modelo de predicción GDM
Periodo de tiempo: Mayo 2021
|
modelo de regresión múltiple para establecer un sistema de detección de DMG
|
Mayo 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZS-1703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
podemos actualizar la información recopilada de este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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