Albumina Glicada Combinada com Composição Corporal para Previsão de Diabetes Mellitus Gestacional
16 de outubro de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
A capacidade preditiva da albumina glicada combinada com a composição corporal para o diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
Este estudo vai investigar a capacidade preditiva da albumina glicada combinada com a composição corporal, incluindo peso corporal, IMC, massa isenta de gordura e massa gorda para o diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A prevalência do DMG está aumentando em todo o mundo.
Tem má influência tanto para mulheres grávidas quanto para o feto.
O tratamento precoce é útil para a prevenção do DMG.
Portanto, a triagem precoce é importante para os médicos de saúde detectarem os pacientes em potencial.
A albumina glicada (GA) é um índice ótimo para avaliação da glicemia em comparação com a HbA1c, porém pode ser influenciada pelo peso e composição corporal.
Os investigadores vão investigar a capacidade preditiva da albumina glicada combinada com a composição corporal, incluindo peso corporal, IMC, massa isenta de gordura e massa gorda para o diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Este estudo recruta mulheres grávidas antes de 12 semanas de idade gestacional e testa o nível de IG e a composição corporal por meio da análise de impedância bioelétrica.
Durante 24-28 semanas de idade gestacional, todas as participantes farão o teste de tolerância à glicose para diagnóstico de DMG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Kang Yu, MD, PHD
- Número de telefone: +8613801130457
- E-mail: yuk1997@sina.com
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Contato:
- Fang Wang, MD, MS
- Número de telefone: +8615201646084
- E-mail: yours.fang@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
gestantes no primeiro trimestre
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-45
- Saudável, sem doença cardíaca, disfunção hepática ou renal, sistema imunológico ou doença metabólica ou infecciosa,
Critério de exclusão:
- Diabetes que apareceu antes da gravidez
- Grávida com doença médica, como asma, hipertensão, doenças cardiovasculares, doenças renais ou hepáticas.
- Uso de hormônio no último 1 ano
- Gravidez por reprodução assistida
- Nascimentos múltiplos
- Não é possível concluir o exame de sangue ou o exame de composição corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GDM
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não GDM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva da IG combinada com composição corporal para diagnóstico de DMG
Prazo: Maio de 2021
|
capacidade de predição de IG e composição corporal
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Maio de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores correlativos para DMG
Prazo: Maio de 2021
|
modelo de regressão para detectar fatores correlativos para GDM
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Maio de 2021
|
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Estabelecimento do modelo de previsão GDM
Prazo: Maio de 2021
|
modelo de regressão múltipla para estabelecer sistema de triagem para GDM
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Maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-1703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
podemos atualizar as informações coletadas deste estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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