糖化白蛋白结合身体成分预测妊娠期糖尿病
2020年10月16日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
糖化白蛋白联合体成分对妊娠期糖尿病诊断的预测作用
本研究将探讨糖化白蛋白结合身体成分（包括体重、BMI、无脂肪质量和脂肪质量）对妊娠期糖尿病 (GDM) 诊断的预测能力。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
GDM 的患病率在世界范围内呈上升趋势。
对孕妇和胎儿都有不好的影响。
早期治疗有助于预防 GDM。
因此，早期筛查对于保健医生发现潜在患者非常重要。
与 HbA1c 相比，糖化白蛋白 (GA) 是评估血糖的最佳指标，但它可能受体重和成分的影响。
研究人员将研究糖化白蛋白结合身体成分（包括体重、BMI、无脂肪质量和脂肪质量）对妊娠期糖尿病 (GDM) 诊断的预测能力。
本研究招募怀孕 12 周前的孕妇，通过生物电阻抗分析检测 GA 水平和身体成分。
在怀孕24-28周期间，所有参与者将进行GDM诊断的葡萄糖耐量试验。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kang Yu, MD
- 电话号码：+8613801130457
- 邮箱：yuk1997@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Fang Wang, MD
- 电话号码：+8615201646084
- 邮箱：yours.fang@Hotmail.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Kang Yu, MD, PHD
- 电话号码：+8613801130457
- 邮箱：yuk1997@sina.com
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接触：
- Fang Wang, MD, MS
- 电话号码：+8615201646084
- 邮箱：yours.fang@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠早期的孕妇
描述
纳入标准：
- 20-45岁之间
- 身体健康，无心脏病、肝肾功能不全、免疫系统或代谢或感染性疾病，
排除标准：
- 怀孕前出现的糖尿病
- 怀孕期间患有内科疾病，例如哮喘、高血压、心血管疾病、肾脏疾病或肝脏疾病。
- 近1年激素使用情况
- 辅助生殖怀孕
- 多胞胎
- 无法完成验血或身体成分检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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GDM
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非GDM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GA曲线下面积结合体成分诊断GDM
大体时间：2021 年 5 月
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GA和身体成分的预测能力
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2021 年 5 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GDM的相关因素
大体时间：2021 年 5 月
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检测 GDM 相关因素的回归模型
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2021 年 5 月
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GDM预测模型建立
大体时间：2021 年 5 月
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多元回归模型建立GDM筛查体系
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2021 年 5 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kang Yu, MD、Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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