Гликированный альбумин в сочетании с составом тела для прогнозирования гестационного сахарного диабета
16 октября 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Прогностическая способность гликированного альбумина в сочетании с составом тела для диагностики гестационного сахарного диабета
В этом исследовании будет изучена прогностическая способность гликированного альбумина в сочетании с составом тела, включая массу тела, ИМТ, безжировую массу и жировую массу для диагностики гестационного сахарного диабета (ГСД).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Распространенность ГСД увеличивается во всем мире.
Это плохо влияет как на беременных женщин, так и на плод.
Раннее лечение полезно для профилактики ГСД.
Поэтому ранний скрининг важен для врачей для выявления потенциальных пациентов.
Гликированный альбумин (ГА) является оптимальным показателем для оценки уровня глюкозы в крови по сравнению с HbA1c, однако на него могут влиять масса и состав тела.
Исследователи собираются изучить прогностическую способность гликированного альбумина в сочетании с составом тела, включая массу тела, ИМТ, безжировую массу и жировую массу, для диагностики гестационного сахарного диабета (ГСД).
В этом исследовании принимают участие беременные женщины до 12 недель их беременности и проверяют уровень ГА и состав тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
В течение 24-28 недель беременности всем участникам будет проведен тест на толерантность к глюкозе для диагностики ГСД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Kang Yu, MD, PHD
- Номер телефона: +8613801130457
- Электронная почта: yuk1997@sina.com
-
Контакт:
- Fang Wang, MD, MS
- Номер телефона: +8615201646084
- Электронная почта: yours.fang@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные в первом триместре
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Здоровый, без болезней сердца, печени или почек, иммунной системы, метаболических или инфекционных заболеваний,
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, появившийся до беременности
- Беременность с медицинским заболеванием, таким как астма, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек или заболевания печени.
- Использование гормонов в течение последнего 1 года
- Вспомогательная репродукция беременность
- Множественные роды
- Не может пройти анализ крови или исследование состава тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГДМ
|
|
не-GDM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой GA в сочетании с составом тела для диагностики ГСД
Временное ограничение: Май 2021 г.
|
предсказательная способность ГА и состава тела
|
Май 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляционные факторы для GDM
Временное ограничение: Май 2021 г.
|
регрессионная модель для обнаружения корреляционных факторов для GDM
|
Май 2021 г.
|
|
Создание модели прогнозирования GDM
Временное ограничение: Май 2021 г.
|
модель множественной регрессии для создания системы скрининга на ГСД
|
Май 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-1703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
мы можем обновить информацию, собранную в ходе этого исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .