Glikált albumin testösszetétellel kombinálva a terhességi diabétesz mellitusz előrejelzésére
2020. október 16. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A glikált albumin előrejelző képessége a testösszetétellel kombinálva a terhességi cukorbetegség diagnosztizálására
Ez a tanulmány a glikált albumin és a testösszetétellel kombinált előrejelző képességét vizsgálja, beleértve a testsúlyt, a BMI-t, a zsírmentes tömeget és a zsírtömeget a terhességi diabetes mellitus (GDM) diagnózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A GDM prevalenciája világszerte növekszik.
Rossz hatással van a terhes nőkre és a magzatra is.
A korai kezelés hasznos a GDM megelőzésében.
Ezért fontos a korai szűrés az egészségügyi orvosok számára, hogy felismerjék a potenciális betegeket.
A glikált albumin (GA) a vércukorszint értékelésének optimális indexe a HbA1c-hez képest, azonban a testtömeg és az összetétel befolyásolhatja.
A kutatók a glikált albumin és a testösszetétellel kombinált előrejelző képességét vizsgálják, beleértve a testsúlyt, a BMI-t, a zsírmentes tömeget és a zsírtömeget a terhességi diabetes mellitus (GDM) diagnosztizálására.
Ebben a vizsgálatban terhes nőket vontak be a várandós koruk 12. hete előtt, és bioelektromos impedanciaanalízissel tesztelik a GA-szintet és a testösszetételt.
A 24-28 hetes terhes korban minden résztvevő elvégzi a glükóz toleráns tesztet a GDM diagnózisához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kang Yu, MD, PHD
- Telefonszám: +8613801130457
- E-mail: yuk1997@sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang Wang, MD, MS
- Telefonszám: +8615201646084
- E-mail: yours.fang@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
terhes nők az első trimeszterben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-45 év között
- Egészséges, szívbetegség, máj- vagy veseműködési zavar, immunrendszer, anyagcsere- vagy fertőző betegség nélkül,
Kizárási kritériumok:
- A terhesség előtt megjelent cukorbetegség
- Terhes egészségügyi betegségben, például asztmában, magas vérnyomásban, szív- és érrendszeri betegségekben, vesebetegségben vagy májbetegségben.
- Hormonhasználat az elmúlt 1 évben
- asszisztált reprodukciós terhesség
- Többszülés
- Nem tudja elvégezni a vérvizsgálatot vagy a testösszetétel vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GDM
|
|
nem GDM
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GA görbe alatti terület testösszetétellel kombinálva a GDM diagnózisához
Időkeret: 2021. május
|
a GA és a testösszetétel előrejelző képessége
|
2021. május
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korrelatív tényezők a GDM-hez
Időkeret: 2021. május
|
regressziós modell a GDM korrelatív tényezőinek kimutatására
|
2021. május
|
|
GDM előrejelzési modell létrehozása
Időkeret: 2021. május
|
többszörös regressziós modell a GDM szűrési rendszerének létrehozásához
|
2021. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZS-1703
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
frissíthetjük a tanulmány során összegyűjtött információkat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .