Albumina glicata combinata con la composizione corporea per la previsione del diabete mellito gestazionale
16 ottobre 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
La capacità predittiva dell'albumina glicata combinata con la composizione corporea per la diagnosi di diabete mellito gestazionale
Questo studio esaminerà la capacità predittiva dell'albumina glicata combinata con la composizione corporea, inclusi peso corporeo, BMI, massa magra e massa grassa per la diagnosi di diabete mellito gestazionale (GDM).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza di GDM è in aumento in tutto il mondo.
Ha una cattiva influenza sia per le donne incinte che per il feto.
Il trattamento precoce è utile per la prevenzione del GDM.
Pertanto lo screening precoce è importante per i medici sanitari per individuare i potenziali pazienti.
L'albumina glicata (GA) è un indice ottimale per la valutazione della glicemia rispetto all'HbA1c, tuttavia può essere influenzata dal peso corporeo e dalla composizione.
I ricercatori studieranno la capacità predittiva dell'albumina glicata combinata con la composizione corporea, inclusi peso corporeo, indice di massa corporea, massa magra e massa grassa per la diagnosi di diabete mellito gestazionale (GDM).
Questo studio recluta donne in gravidanza prima delle 12 settimane della loro età di gravidanza e testa il livello di GA e la composizione corporea tramite l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Durante 24-28 settimane di gravidanza, tutti i partecipanti eseguiranno il test di tolleranza al glucosio per la diagnosi di GDM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Kang Yu, MD, PHD
- Numero di telefono: +8613801130457
- Email: yuk1997@sina.com
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Contatto:
- Fang Wang, MD, MS
- Numero di telefono: +8615201646084
- Email: yours.fang@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne incinte al primo trimestre
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 45 anni
- Sano, senza malattie cardiache, disfunzioni epatiche o renali, sistema immunitario o malattie metaboliche o infettive,
Criteri di esclusione:
- Diabete comparso prima della gravidanza
- Incinta con malattie mediche, come asma, ipertensione, malattie cardiovascolari, malattie renali o malattie del fegato.
- Uso di ormoni negli ultimi 1 anno
- Riproduzione assistita gravidanza
- Nascite multiple
- Impossibile completare l'analisi del sangue o l'esame della composizione corporea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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GDM
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non GDM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva di GA combinata con la composizione corporea per la diagnosi di GDM
Lasso di tempo: Maggio 2021
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capacità di previsione di GA e composizione corporea
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Maggio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori correlativi per GDM
Lasso di tempo: Maggio 2021
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modello di regressione per rilevare fattori correlativi per GDM
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Maggio 2021
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Creazione del modello di previsione GDM
Lasso di tempo: Maggio 2021
|
modello di regressione multipla per stabilire un sistema di screening per GDM
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Maggio 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-1703
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
possiamo aggiornare le informazioni raccolte da questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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