Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geglyceerd albumine gecombineerd met lichaamssamenstelling voor voorspelling van zwangerschapsdiabetes mellitus

16 oktober 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Het voorspellende vermogen van geglyceerd albumine gecombineerd met lichaamssamenstelling voor de diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus

Deze studie gaat het voorspellende vermogen onderzoeken van geglyceerd albumine in combinatie met lichaamssamenstelling, waaronder lichaamsgewicht, BMI, vetvrije massa en vetmassa voor de diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van GDM neemt over de hele wereld toe. Het heeft een slechte invloed op zowel zwangere vrouwen als de foetus. Vroegtijdige behandeling is nuttig voor GDM-preventie. Daarom is vroege screening belangrijk voor artsen in de gezondheidszorg om de potentiële patiënten op te sporen. Glycated albumine (GA) is een optimale index voor de bepaling van de bloedglucose in vergelijking met HbA1c, maar kan worden beïnvloed door lichaamsgewicht en samenstelling. De onderzoekers gaan het voorspellende vermogen onderzoeken van geglyceerd albumine in combinatie met lichaamssamenstelling, waaronder lichaamsgewicht, BMI, vetvrije massa en vetmassa voor de diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM). Deze studie rekruteert zwangere vrouwen vóór 12 weken van hun zwangere leeftijd en test het GA-niveau en de lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse. Gedurende 24-28 weken zwangerschap zullen alle deelnemers de glucosetolerantietest doen voor GDM-diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen in het eerste trimester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-45
  • Gezond, zonder hartziekte, lever- of nierdisfunctie, immuunsysteem of stofwisselings- of infectieziekte,

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes die vóór de zwangerschap verscheen
  • Zwanger met een medische aandoening, zoals astma, hypertensie, hart- en vaatziekten, nieraandoeningen of leveraandoeningen.
  • Hormoongebruik in de afgelopen 1 jaar
  • Geassisteerde voortplanting zwangerschap
  • Meerdere geboorten
  • Kan de bloedtest of het onderzoek naar de lichaamssamenstelling niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GDM
niet-GDM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van GA gecombineerd met lichaamssamenstelling voor GDM-diagnose
Tijdsspanne: Mei 2021
voorspelbaarheid van GA en lichaamssamenstelling
Mei 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatieve factoren voor GDM
Tijdsspanne: Mei 2021
regressiemodel om correlatieve factoren voor GDM te detecteren
Mei 2021
Oprichting van het GDM-voorspellingsmodel
Tijdsspanne: Mei 2021
meervoudig regressiemodel om screeningsysteem voor GDM op te zetten
Mei 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS-1703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

we kunnen de verzamelde informatie van deze studie bijwerken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren