Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykert albumin kombinert med kroppssammensetning for prediksjon av svangerskapsdiabetes mellitus

16. oktober 2020 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Forutsigelsesevnen til glykert albumin kombinert med kroppssammensetning for diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus

Denne studien skal undersøke den prediktive evnen til glykert albumin kombinert med kroppssammensetning, inkludert kroppsvekt, BMI, fettfri masse og fettmasse for diagnose av svangerskapsdiabetes (GDM).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utbredelsen av GDM øker over hele verden. Det har dårlig innflytelse for både gravide og foster. Tidlig behandling er nyttig for GDM-forebygging. Derfor er tidlig screening viktig for helsepersonell for å oppdage potensielle pasienter. Glykert albumin (GA) er en optimal indeks for blodsukkervurdering sammenlignet med HbA1c, men den kan påvirkes av kroppsvekt og sammensetning. Etterforskerne skal undersøke prediksjonsevnen til glykert albumin kombinert med kroppssammensetning, inkludert kroppsvekt, BMI, fettfri masse og fettmasse for diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM). Denne studien rekrutterer gravide kvinner før 12 uker av deres gravide alder og tester GA-nivå og kroppssammensetning via bioelektrisk impedansanalyse. I løpet av 24-28 uker med gravid alder, vil alle deltakerne gjøre den glukosetolerante testen for GDM-diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner i første trimester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-45
  • Sunn, uten hjertesykdom, lever- eller nyresvikt, immunsystem eller metabolsk eller infeksjonssykdom,

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes som dukket opp før graviditet
  • Gravid med medisinsk sykdom, som astma, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, nyresykdommer eller leversykdom.
  • Hormonbruk siste 1 år
  • Assistert befruktning
  • Flere fødsler
  • Kan ikke fullføre blodprøven eller kroppssammensetningsundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GDM
ikke-GDM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for GA kombinert med kroppssammensetning for GDM-diagnose
Tidsramme: Mai 2021
prediksjonsevne for GA og kroppssammensetning
Mai 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelative faktorer for GDM
Tidsramme: Mai 2021
regresjonsmodell for å oppdage korrelative faktorer for GDM
Mai 2021
Etablering av GDM-prediksjonsmodell
Tidsramme: Mai 2021
multippel regresjonsmodell for å etablere screeningsystem for GDM
Mai 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZS-1703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

vi kan oppdatere informasjonen som samles inn fra denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus i svangerskapet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere