Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glyceret albumin kombineret med kropssammensætning til forudsigelse af svangerskabsdiabetes mellitus

16. oktober 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Forudsigelsesevnen af ​​glykeret albumin kombineret med kropssammensætning til diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus

Denne undersøgelse vil undersøge den forudsigelige evne af glykeret albumin kombineret med kropssammensætning, herunder kropsvægt, BMI, fedtfri masse og fedtmasse til diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udbredelsen af ​​GDM er stigende over hele verden. Det har dårlig indflydelse på både gravide og foster. Tidlig behandling er nyttig til forebyggelse af GDM. Derfor er tidlig screening vigtig for læger for at opdage potentielle patienter. Glyceret albumin (GA) er et optimalt indeks for blodsukkerevaluering sammenlignet med HbA1c, men det kan være påvirket af kropsvægt og sammensætning. Efterforskerne vil undersøge den forudsigelige evne af glyceret albumin kombineret med kropssammensætning, herunder kropsvægt, BMI, fedtfri masse og fedtmasse til diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM). Denne undersøgelse rekrutterer gravide kvinder før 12 uger af deres gravide alder og tester GA-niveau og kropssammensætning via bioelektrisk impedansanalyse. I løbet af 24-28 ugers graviditet vil alle deltagere lave den glukosetolerante test for GDM-diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder i første trimester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-45
  • Sund, uden hjertesygdomme, lever- eller nyresvigt, immunsystem eller metabolisk eller infektionssygdom,

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, der opstod før graviditeten
  • Gravid med medicinsk sygdom, såsom astma, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme eller leversygdomme.
  • Hormonbrug i det seneste 1 år
  • Assisteret reproduktion graviditet
  • Flere fødsler
  • Kan ikke gennemføre blodprøven eller kropssammensætningsundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GDM
ikke-GDM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for GA kombineret med kropssammensætning til GDM-diagnose
Tidsramme: Maj 2021
forudsigelsesevne af GA og kropssammensætning
Maj 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelative faktorer for GDM
Tidsramme: Maj 2021
regressionsmodel til at påvise korrelative faktorer for GDM
Maj 2021
Etablering af GDM-forudsigelsesmodel
Tidsramme: Maj 2021
multipel regressionsmodel til etablering af screeningsystem for GDM
Maj 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-1703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

vi kan opdatere de indsamlede oplysninger fra denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner