Glikowana albumina w połączeniu ze składem ciała do przewidywania cukrzycy ciążowej
16 października 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Zdolność predykcyjna glikowanej albuminy w połączeniu ze składem ciała w diagnostyce cukrzycy ciążowej
To badanie ma na celu zbadanie zdolności predykcyjnej glikowanej albuminy w połączeniu ze składem ciała, w tym masą ciała, BMI, masą beztłuszczową i masą tłuszczową, w diagnostyce cukrzycy ciążowej (GDM).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania GDM wzrasta na całym świecie.
Ma zły wpływ zarówno na kobietę w ciąży, jak i na płód.
Wczesne leczenie jest przydatne w profilaktyce GDM.
Dlatego wczesne badania przesiewowe są ważne dla lekarzy w celu wykrycia potencjalnych pacjentów.
Albumina glikowana (GA) jest optymalnym wskaźnikiem do oceny stężenia glukozy we krwi w porównaniu z HbA1c, jednak może na nią wpływać masa i skład ciała.
Badacze zamierzają zbadać zdolność predykcyjną glikowanej albuminy w połączeniu ze składem ciała, w tym masą ciała, BMI, masą beztłuszczową i masą tłuszczową, w diagnostyce cukrzycy ciążowej (GDM).
Do tego badania rekrutuje się kobiety w ciąży przed 12 tygodniem ciąży i testuje poziom GA i skład ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
W 24-28 tygodniu ciąży wszystkie uczestniczki wykonają test tolerancji glukozy w celu rozpoznania cukrzycy ciążowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Kang Yu, MD, PHD
- Numer telefonu: +8613801130457
- E-mail: yuk1997@sina.com
-
Kontakt:
- Fang Wang, MD, MS
- Numer telefonu: +8615201646084
- E-mail: yours.fang@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 45 lat
- Zdrowy, bez chorób serca, dysfunkcji wątroby lub nerek, układu odpornościowego, chorób metabolicznych lub zakaźnych,
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, która pojawiła się przed ciążą
- Ciąża z chorobami medycznymi, takimi jak astma, nadciśnienie, choroby układu krążenia, choroby nerek lub choroby wątroby.
- Stosowanie hormonów w ciągu ostatniego 1 roku
- Ciąża wspomagana rozrodem
- Porody mnogie
- Nie można ukończyć badania krwi lub badania składu ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GDM
|
|
bez GDM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą GA w połączeniu ze składem ciała do diagnozy GDM
Ramy czasowe: Maj 2021 r
|
zdolność przewidywania GA i składu ciała
|
Maj 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki korelacyjne dla GDM
Ramy czasowe: Maj 2021 r
|
model regresji do wykrywania czynników korelacyjnych dla GDM
|
Maj 2021 r
|
|
Ustanowienie modelu predykcyjnego GDM
Ramy czasowe: Maj 2021 r
|
model regresji wielokrotnej w celu ustalenia systemu badań przesiewowych w kierunku GDM
|
Maj 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-1703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
możemy zaktualizować informacje zebrane w ramach tego badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .