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임신성 당뇨병 예측을 위한 체성분과 결합된 당화 알부민

2020년 10월 16일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

임신성 당뇨병 진단을 위한 체성분과 결합된 당화 알부민의 예측 능력

본 연구에서는 임신성 당뇨병(GDM) 진단을 위해 체중, BMI, 제지방량 및 체지방량을 포함하는 체성분과 결합된 당화알부민의 예측 능력을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

GDM의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 임산부와 태아 모두에게 나쁜 영향을 미칩니다. 조기 치료는 GDM 예방에 유용합니다. 따라서 의사가 잠재적인 환자를 발견하기 위해서는 조기 검진이 중요합니다. 당화 알부민(GA)은 HbA1c와 비교하여 혈당 평가를 위한 최적의 지표이지만 체중 및 구성에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 연구팀은 임신성 당뇨병(GDM) 진단을 위해 체중, BMI, 제지방량, 체지방량 등 체성분과 결합한 당화알부민의 예측력을 조사할 예정이다. 이 연구는 임신 12주 이전의 임산부를 모집하고 생체 전기 임피던스 분석을 통해 GA 수준과 체성분을 테스트합니다. 임신 24-28주 동안 모든 참가자는 GDM 진단을 위해 내당능 검사를 실시합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

첫 삼 분기의 임산부

설명

포함 기준:

  • 20-45세 사이의 연령
  • 심장 질환, 간 또는 신장 기능 장애, 면역 체계 또는 대사 또는 전염병이 없는 건강하고,

제외 기준:

  • 임신 전에 나타난 당뇨병
  • 천식, 고혈압, 심혈관 질환, 신장 질환 또는 간 질환과 같은 내과 질환이 있는 임신부.
  • 최근 1년간 호르몬 사용
  • 보조 생식 임신
  • 다태아
  • 혈액 검사 또는 체성분 검사를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
GDM
비 GDM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDM 진단을 위한 체성분과 결합된 GA 곡선 아래 면적
기간: 2021년 5월
GA 및 체성분 예측 능력
2021년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDM에 대한 상관 계수
기간: 2021년 5월
GDM에 대한 상관 요인을 탐지하기 위한 회귀 모델
2021년 5월
GDM 예측모델 구축
기간: 2021년 5월
GDM에 대한 선별 시스템 구축을 위한 다중 회귀 모델
2021년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kang Yu, MD, Clinical nutrition department of Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 정보를 업데이트할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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