慢性腰痛患者におけるハムストリングストレッチングの即時効果 (EFIM1)
2026年7月31日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
太ももの筋肉の柔軟性不足は、慢性腰痛患者のハンディキャップの一因となります。
この研究は、慢性腰痛患者における太ももの筋肉のストレッチングの即時効果を評価することを目的としています。
調査チームは、柔軟性の改善は機器を用いた臨床測定によって検出でき、そのような違いはアンケートによって評価された心理社会的要因に関連している可能性があると考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、慢性腰痛を呈している患者におけるハムストリング筋ストレッチの即時効果を評価することです。
二次的な目的は次のとおりです。(1) 評価者内および評価者間の信頼性を評価し、デジタル傾斜計で実現されたハムストリングの柔軟性測定 (Active Knee Extension [AKE]、Straight Leg Rise [SLR]) の妥当性と応答性を構築する。(2) 評価する。ハムストリングのストレッチの即時効果に影響を与える可能性のある要因、特に心理社会的要因 恐怖回避信念アンケート (FABQ)、病院不安およびうつ病スケール (HAD)、神経因性疼痛の存在 (DN4)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの年齢
- 下肢への痛みの照射を伴うまたは伴わない慢性腰痛（3ヶ月以上）
- ハムストリングの柔軟性不足 (AKE <80° および FTF>5cm)
除外基準:
- 妊娠中または授乳中、
- 制限された精神的/法的自律性の状態 (例: 後見）、
- 社会保障保険なし、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハムストリングのストレッチ
参加者の下肢は、理学療法士によって最大の股関節屈曲に配置され、徐々に最大の膝伸展に移動されます。
この手順は、下肢ごとに 1 分かかります。
|
参加者の下肢は、理学療法士によって最大の股関節屈曲に配置され、徐々に最大の膝伸展に移動されます。
この手順は、下肢ごとに 1 分かかります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アクティブニーエクステンションテスト (AKE)
時間枠：1日目
|
説明: 仰臥位の参加者は、股関節を 90 度に曲げたまま膝を積極的に伸ばします。
股関節の位置は、デジタル傾斜計によって確認され、参加者の大腿部の垂直位置を示すバーで維持されます。
可動域は、検査された四肢の脛骨工芸品に配置されたデジタル傾斜計で記録されます。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレート レッグ ライズ テスト (SLR)
時間枠：ストレッチ前1日目、ストレッチ後1日目
|
参加者は仰臥位で横になり、試験官は膝を伸ばして下肢を持ち上げます。
試験官は、参加者が痛みや緊張の開始を宣言したときに動きを停止します。可動域は、検査された四肢の脛骨クラフトに配置されたデジタル傾斜計で度数で記録されます。
|
ストレッチ前1日目、ストレッチ後1日目
|
|
指先から床までの距離 (FTF)
時間枠：ストレッチ前1日目、ストレッチ後1日目
|
参加者は、膝を伸ばしたまま前屈みにして、指先で床に到達しようとします。
指先と床の間の距離は、検査官によってセンチメートル単位で測定されます。
|
ストレッチ前1日目、ストレッチ後1日目
|
|
恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：1日目
|
身体活動と仕事活動についての信念を評価するアンケート。
FABQ は、(1) 身体活動 (最小スコア 0、最大スコア 24) と (2) 仕事 (最小スコア 0、最大スコア 42) の 2 つの部分に分かれています。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
|
1日目
|
|
オストウェストリー障害指数
時間枠：1日目
|
腰痛患者の痛みと機能を評価するアンケート。
最高点 100%、最低点 0%、点数が高いほど障害が大きいことを示します。
|
1日目
|
|
不安と抑うつのスケール
時間枠：1日目
|
不安とうつ病を評価するアンケート、Hospital Anxiety and Depression Scale。
スケールは、(1) 不安 (最小スコア 0、最大痛み 21) および (2) うつ病 (最小スコア 0、最大痛み 21) の 2 つの部分に分けられます。
スコアが高いほど、不安や抑うつが大きいことを示します。
|
1日目
|
|
神経因性疼痛の存在
時間枠：1日目
|
神経因性疼痛の有無を評価するアンケート、神経因性疼痛の有無（DN4）。
最小スコア 0、最大痛み 10。
4 以上のスコアは、神経因性疼痛の存在を示します。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月3日
一次修了 (実際)
2022年5月9日
研究の完了 (実際)
2022年5月9日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (レジストリ識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。