- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04551326
Effet immédiat de l'étirement des ischio-jambiers chez les patients souffrant de lombalgie chronique (EFIM1)
31 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Les déficits de flexibilité des muscles de la cuisse contribuent au handicap chez les patients lombalgiques chroniques.
L'étude vise à évaluer l'effet immédiat de l'étirement des muscles de la cuisse chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
L'équipe d'investigation suppose que l'amélioration de la flexibilité pourrait être détectée par des mesures cliniques instrumentées et que cette différence pourrait être liée à des facteurs psychosociaux évalués par des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet immédiat de l'étirement des muscles ischio-jambiers chez des patients présentant des lombalgies chroniques.
Les objectifs secondaires sont : (1) d'évaluer la fiabilité intra- et inter-juges, la validité de construction et la réactivité des mesures de flexibilité des ischio-jambiers (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) réalisées avec un inclinomètre numérique, (2) d'évaluer facteurs susceptibles d'influencer l'effet immédiat de l'étirement des ischio-jambiers, en particulier les facteurs psychosociaux Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), présence de douleur neuropathique (DN4).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Lombalgie chronique (>3 mois) avec ou sans irradiation douloureuse du membre inférieur
- Déficit de flexibilité des ischio-jambiers (AKE <80° et FTF>5cm)
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement,
- Condition d'autonomie mentale/juridique restreinte (ex. tutelle) ,
- Pas d'assurance sociale,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: étirement des ischio-jambiers
Le membre inférieur des participants sera positionné en flexion maximale de la hanche et progressivement déplacé vers l'extension maximale du genou par un physiothérapeute.
La procédure prendra une minute pour chaque membre inférieur.
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Le membre inférieur des participants sera positionné en flexion maximale de la hanche et progressivement déplacé vers l'extension maximale du genou par un physiothérapeute.
La procédure prendra une minute pour chaque membre inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'extension active du genou (AKE)
Délai: Jour 1
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Description : Le participant placé en décubitus dorsal étendra activement son genou tout en gardant son articulation de la hanche à 90 degrés de flexion.
La position des hanches sera vérifiée par un inclinomètre numérique et maintenue avec une barre indiquant la position verticale de la cuisse des participants.
L'amplitude de mouvement sera enregistrée avec un inclinomètre numérique positionné sur l'engin tibial du membre examiné.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'élévation de la jambe droite (SLR)
Délai: Jour 1 avant les étirements, Jour 1 après les étirements
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Participant en décubitus dorsal, l'examinateur lève son membre inférieur, genou en extension.
L'examinateur arrête le mouvement lorsque le participant déclare un début de douleur ou de tension, l'amplitude du mouvement est enregistrée en degré avec un inclinomètre numérique positionné sur l'engin tibial du membre examiné.
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Jour 1 avant les étirements, Jour 1 après les étirements
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Distance du bout des doigts au sol (FTF)
Délai: Jour 1 avant les étirements, Jour 1 après les étirements
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Le participant essaie d'atteindre le sol du bout des doigts en se penchant vers l'avant tout en gardant les genoux tendus.
La distance entre le bout des doigts et le sol est mesurée en centimètres par l'examinateur.
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Jour 1 avant les étirements, Jour 1 après les étirements
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Questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Jour 1
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Questionnaire évaluant les croyances sur l'activité physique et l'activité de travail.
Le FABQ est divisé en 2 parties, (1) activité physique (score minimum 0, score maximum 24) et (2) travail (score minimum 0, score maximum 42).
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortement ancrées.
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Jour 1
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Indice d'invalidité d'Ostwestry
Délai: Jour 1
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Questionnaire évaluant la douleur et la fonction chez les patients lombalgiques.
Score maximum 100 %, score minimum 0 %, un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
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Jour 1
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Échelle d'anxiété et de dépression
Délai: Jour 1
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Questionnaire évaluant l'anxiété et la dépression, Hospital Anxiety and Depression scale.
L'échelle est divisée en 2 parties : (1) anxiété (score minimum 0, douleur maximum 21) et (2) dépression (score minimum 0, douleur maximum 21).
Un score plus élevé indique une plus grande anxiété ou une plus grande dépression.
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Jour 1
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Présence de douleur neuropathique
Délai: Jour 1
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Questionnaire évaluant l'existence de la douleur neuropathique, Présence de douleur neuropathique (DN4).
Score minimum 0, mal maximum 10.
Le score égal ou supérieur à 4 indique la présence de douleurs neuropathiques.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .