- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04551326
Efeito imediato do alongamento dos isquiotibiais em pacientes com dor lombar crônica (EFIM1)
31 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Os déficits de flexibilidade dos músculos da coxa contribuem para a deficiência em pacientes com dor lombar crônica.
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito imediato do alongamento dos músculos da coxa em pacientes com lombalgia crônica.
A equipe de investigação supõe que a melhora da flexibilidade pode ser detectada por meio de medidas clínicas instrumentadas e tal diferença pode estar relacionada a fatores psicossociais avaliados por questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário do estudo é avaliar o efeito imediato do alongamento dos músculos isquiotibiais em pacientes com lombalgia crônica.
Os objetivos secundários são: (1) avaliar a confiabilidade intra e interavaliadores, a validade de construção e a capacidade de resposta das medidas de flexibilidade dos isquiotibiais (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) realizadas com inclinômetro digital, (2) avaliar fatores que potencialmente poderiam influenciar o efeito imediato do alongamento dos isquiotibiais, especificamente fatores psicossociais Questionário de Crenças de Prevenção de Medo (FABQ), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), presença de dor neuropática (DN4).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
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Nîmes, França
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Lombalgia crônica (>3 meses) com ou sem irradiação da dor para membros inferiores
- Déficit de flexibilidade dos isquiotibiais (AKE <80° e FTF>5cm)
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação,
- Condição de autonomia mental/legal restrita (ex. tutela),
- Sem seguro de segurança social,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: alongamento dos isquiotibiais
O membro inferior dos participantes será posicionado em flexão máxima de quadril e gradualmente movido para extensão máxima de joelho pelo fisioterapeuta.
O procedimento levará um minuto para cada membro inferior.
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O membro inferior dos participantes será posicionado em flexão máxima de quadril e gradualmente movido para extensão máxima de joelho pelo fisioterapeuta.
O procedimento levará um minuto para cada membro inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Extensão Ativa do Joelho (AKE)
Prazo: Dia 1
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Descrição: O participante posicionado em decúbito dorsal estenderá ativamente o joelho enquanto mantém a articulação do quadril em 90 graus de flexão.
A posição do quadril será verificada por inclinômetro digital e mantida com uma barra que indica a posição vertical da coxa dos participantes.
A amplitude de movimento será registrada com inclinômetro digital posicionado na tíbia do membro exanimado.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de elevação da perna reta (SLR)
Prazo: Dia 1 antes do alongamento, Dia 1 após o alongamento
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Participante posicionado em decúbito dorsal, examinador eleva o membro inferior, com o joelho estendido.
O examinador interrompe o movimento quando o participante declara dor ou início de tensão, então a amplitude de movimento é registrada em grau com inclinômetro digital posicionado na tíbia do membro examinado.
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Dia 1 antes do alongamento, Dia 1 após o alongamento
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Distância da ponta do dedo ao chão (FTF)
Prazo: Dia 1 antes do alongamento, Dia 1 após o alongamento
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O participante tenta alcançar o chão com a ponta do dedo, dobrando-se para a frente ao mesmo tempo em que os joelhos são mantidos estendidos.
A distância entre as pontas dos dedos e o chão é medida em centímetros pelo examinador.
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Dia 1 antes do alongamento, Dia 1 após o alongamento
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: Dia 1
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Questionário avaliando crenças sobre atividade física e atividade laboral.
O FABQ é dividido em 2 partes, (1) atividade física (pontuação mínima 0, pontuação máxima 24) e (2) trabalho (pontuação mínima 0, pontuação máxima 42).
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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Dia 1
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Índice de Incapacidade de Ostwestry
Prazo: Dia 1
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Questionário avaliando dor e função em pacientes com lombalgia.
Pontuação máxima 100%, pontuação mínima 0%, Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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Dia 1
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Escala de ansiedade e depressão
Prazo: Dia 1
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Questionário avaliando ansiedade e depressão, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A escala é dividida em 2 partes: (1) ansiedade (pontuação mínima 0, dor máxima 21) e (2) depressão (pontuação mínima 0, dor máxima 21).
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade ou maior depressão.
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Dia 1
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Presença de dor neuropática
Prazo: Dia 1
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Questionário avaliando a existência da dor neuropática, Presença de dor neuropática (DN4).
Pontuação mínima 0, dor máxima 10.
A pontuação igual ou superior a 4 indica a presença de dor neuropática.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Identificador de registro: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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