Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect van hamstringsrekken bij patiënten met chronische lage rugpijn (EFIM1)

11 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Flexibiliteitstekorten in de dijspieren dragen bij aan een handicap bij patiënten met chronische lage-rugpijn. De studie heeft tot doel het onmiddellijke effect te evalueren van het strekken van de dijspieren bij patiënten met chronische lage-rugpijn. Het onderzoeksteam veronderstelt dat flexibiliteitsverbetering kan worden gedetecteerd door middel van geïnstrumenteerde klinische metingen en dat een dergelijk verschil verband kan houden met psychosociale factoren die worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de studie is het evalueren van het onmiddellijke effect van het strekken van de hamstrings bij patiënten met chronische lage-rugpijn. De secundaire doelstellingen zijn: (1) evalueren van de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, constructvaliditeit en responsiviteit van de hamstringflexibiliteitsmetingen (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) gerealiseerd met digitale inclinometer, (2) evalueren factoren die mogelijk het onmiddellijke effect van het strekken van de hamstring kunnen beïnvloeden, met name psychosociale factoren Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), neuropathische pijnaanwezigheid (DN4).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • University Hospital, Clermont Ferrand
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Chronische lage rugpijn (>3 maanden) met of zonder pijnuitstraling naar de onderste ledematen
  • Hamstring-flexibiliteitstekort (AKE <80° en FTF>5cm)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding,
  • Conditie van beperkte mentale/juridische autonomie (bijv. voogdij) ,
  • Geen sociale zekerheid,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hamstring stretchen
De onderste ledematen van de deelnemers worden in maximale heupflexie geplaatst en door de fysiotherapeut geleidelijk naar maximale knie-extensie gebracht. De procedure duurt een minuut voor elke onderste ledemaat.
Ander: handmatig hamstrings strekken
De onderste ledematen van de deelnemers worden in maximale heupflexie geplaatst en door de fysiotherapeut geleidelijk naar maximale knie-extensie gebracht. De procedure duurt een minuut voor elke onderste ledemaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve knie-extensietest (AKE)
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijving: De deelnemer in rugligging zal zijn knie actief strekken terwijl zijn heupgewricht in 90 graden flexie blijft. De heuppositie wordt geverifieerd door een digitale inclinometer en wordt gehandhaafd met een staaf die de verticale positie van de dij van de deelnemer aangeeft. Het bewegingsbereik wordt geregistreerd met een digitale inclinometer die op het scheenbeen van het onderzochte ledemaat is geplaatst.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Straight Leg Rise-test (SLR)
Tijdsspanne: Dag 1 voor het strekken, Dag 1 na het strekken
De deelnemer ligt in rugligging, de onderzoeker tilt zijn onderste ledemaat op, met gestrekte knie. De onderzoeker stopt de beweging wanneer de deelnemer pijn of spanning aangeeft, waarna het bewegingsbereik in graden wordt geregistreerd met een digitale inclinometer die op het scheenbeen van het onderzochte ledemaat is geplaatst.
Dag 1 voor het strekken, Dag 1 na het strekken
Vingertop-tot-vloer afstand (FTF)
Tijdsspanne: Dag 1 voor het strekken, Dag 1 na het strekken
De deelnemer probeert met zijn vingertop de grond te bereiken door voorover te buigen terwijl de knieën gestrekt worden gehouden. De afstand tussen de vingertoppen en de vloer wordt door de onderzoeker in centimeters gemeten.
Dag 1 voor het strekken, Dag 1 na het strekken
Angst vermijden geloofsvragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die overtuigingen over fysieke activiteit en werkactiviteit evalueert. De FABQ is verdeeld in 2 delen, (1)lichamelijke activiteit (minimumscore 0, maximumscore 24) en (2) werk (minimumscore 0, maximumscore 42). Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
Dag 1
Ostwestry-handicapindex
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter evaluatie van pijn en functie bij patiënten met lage rugpijn. Maximale score 100%, minimale score 0%. Een hogere score duidt op een grotere handicap.
Dag 1
Schaal voor angst en depressie
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst ter evaluatie van angst en depressie, schaal voor ziekenhuisangst en depressie. De schaal is verdeeld in 2 delen: (1) angst (minimale score 0, maximale pijn 21) en (2) depressie (minimale score 0, maximale pijn 21). Een hogere score duidt op meer angst of meer depressie.
Dag 1
Aanwezigheid van neuropathische pijn
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst die het bestaan ​​van neuropathische pijn evalueert, aanwezigheid van neuropathische pijn (DN4). Minimale score 0, maximale pijn 10. De score gelijk aan of hoger dan 4 geeft de aanwezigheid van neuropathische pijn aan.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2019 DOBIJA
  • 2019-A03000-57 (Register-ID: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op handmatig hamstrings strekken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren