Okamžitý účinek protahování hamstringů u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (EFIM1)
31. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Nedostatky flexibility stehenních svalů přispívají k handicapu u pacientů s chronickými bolestmi zad.
Cílem studie je zhodnotit okamžitý účinek protažení stehenních svalů u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Výzkumný tým předpokládá, že zlepšení flexibility by bylo možné detekovat instrumentovanými klinickými měřeními a tento rozdíl by mohl souviset s psychosociálními faktory hodnocenými dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem studie je vyhodnotit okamžitý účinek natažení hamstringů u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Sekundárními cíli jsou: (1) vyhodnotit intra- a interrater spolehlivost, konstrukt validitu a odezvu měření flexibility hamstringů (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) realizovaných digitálním inklinometrem, (2) vyhodnotit faktory, které by potenciálně mohly ovlivnit okamžitý účinek natažení hamstringů, konkrétně psychosociální faktory Dotazník víry ve strachu (FABQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), přítomnost neuropatické bolesti (DN4).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety
- Chronická bolest dolní části zad (> 3 měsíce) s nebo bez ozařování bolesti do dolní končetiny
- Nedostatek flexibility hamstringů (AKE <80° a FTF>5cm)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení,
- Podmínka omezené duševní/právní autonomie (např. opatrovnictví),
- Žádné sociální pojištění,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: protahování hamstringů
Dolní končetina účastníků bude umístěna do maximální flexe v kyčli a fyzioterapeutem postupně přesunuta do maximální extenze kolena.
Procedura bude trvat jednu minutu pro každou dolní končetinu.
|
Dolní končetina účastníků bude umístěna do maximální flexe v kyčli a fyzioterapeutem postupně přesunuta do maximální extenze kolena.
Procedura bude trvat jednu minutu pro každou dolní končetinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test aktivního prodlužování kolen (AKE)
Časové okno: Den 1
|
Popis: Účastník v poloze na zádech bude aktivně natahovat koleno a přitom udržovat kyčelní kloub v 90 stupních flexe.
Poloha kyčle bude ověřena digitálním sklonoměrem a udržována pomocí tyče indikující vertikální polohu stehna účastníků.
Rozsah pohybu bude zaznamenáván digitálním inklinometrem umístěným na tibiálním plavidle vyšetřované končetiny.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvednutí rovné nohy (SLR)
Časové okno: 1. den před strečinkem, 1. den po strečinku
|
Účastník vleže na zádech, vyšetřující zvedne dolní končetinu s nataženým kolenem.
Examinátor zastaví pohyb, když účastník deklaruje nástup bolesti nebo napětí, než je rozsah pohybu zaznamenán ve stupních digitálním sklonoměrem umístěným na tibiálním lůžku vyšetřované končetiny.
|
1. den před strečinkem, 1. den po strečinku
|
|
Vzdálenost mezi prsty a podlahou (FTF)
Časové okno: 1. den před strečinkem, 1. den po strečinku
|
Účastník se snaží dosáhnout špičkou prstu na podlahu tak, že se předkloní a zároveň nechá kolena natažená.
Vzdálenost mezi prsty a podlahou měří vyšetřující v centimetrech.
|
1. den před strečinkem, 1. den po strečinku
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Den 1
|
Dotazník hodnotící přesvědčení o fyzické aktivitě a pracovní aktivitě.
FABQ je rozděleno do 2 částí, (1)fyzická aktivita (minimální skóre 0, maximální skóre 24) a (2) práce (minimální skóre 0, maximální skóre 42).
Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
Den 1
|
|
Index invalidity Ostwestry
Časové okno: Den 1
|
Dotazník hodnotící bolest a funkci u pacientů s bolestí dolní části zad.
Maximální skóre 100 %, minimální skóre 0 %, Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Den 1
|
|
Stupnice úzkosti a deprese
Časové okno: Den 1
|
Dotazník hodnotící úzkost a depresi, Hospital Anxiety and Depression scale.
Škála je rozdělena na 2 části: (1) úzkost (minimální skóre 0, maximální bolest 21) a (2) deprese (minimální skóre 0, maximální bolest 21).
Vyšší skóre znamená větší úzkost nebo větší depresi.
|
Den 1
|
|
Přítomnost neuropatické bolesti
Časové okno: Den 1
|
Dotazník hodnotící existenci neuropatické bolesti, přítomnost neuropatické bolesti (DN4).
Minimální skóre 0, maximální bolest 10.
Skóre rovné nebo vyšší než 4 ukazuje na přítomnost neuropatické bolesti.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Identifikátor registru: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .