Немедленный эффект растяжения подколенного сухожилия у пациентов с хронической болью в пояснице (EFIM1)
31 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Дефицит гибкости мышц бедра способствует инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице.
Целью исследования является оценка непосредственного эффекта растяжения мышц бедра у пациентов с хронической болью в пояснице.
Исследовательская группа предполагает, что улучшение гибкости можно обнаружить с помощью инструментальных клинических измерений, и такая разница может быть связана с психосоциальными факторами, оцениваемыми с помощью анкет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — оценить непосредственный эффект растяжения мышц задней поверхности бедра у пациентов с хронической болью в пояснице.
Второстепенными целями являются: (1) оценить внутри- и межэкспертную надежность, построить достоверность и отзывчивость измерений гибкости подколенного сухожилия (активное разгибание колена [AKE], подъем прямой ноги [SLR]), выполненных с помощью цифрового инклинометра, (2) оценить факторы, которые потенциально могут повлиять на немедленный эффект растяжения подколенного сухожилия, в частности, психосоциальные факторы: опросник убеждений в избегании страха (FABQ), госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD), наличие невропатической боли (DN4).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Хроническая боль в нижней части спины (>3 месяцев) с иррадиацией боли в нижнюю конечность или без нее
- Дефицит гибкости подколенного сухожилия (AKE <80° и FTF>5 см)
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью,
- Состояние ограниченной умственной/правовой автономии (напр. опекунство),
- Нет социального страхования,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: растяжка подколенного сухожилия
Нижняя конечность участников будет находиться в положении максимального сгибания бедра и постепенно перемещаться физиотерапевтом в положение максимального разгибания колена.
Процедура займет одну минуту для каждой нижней конечности.
|
Нижняя конечность участников будет находиться в положении максимального сгибания бедра и постепенно перемещаться физиотерапевтом в положение максимального разгибания колена.
Процедура займет одну минуту для каждой нижней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест активного разгибания колена (АКЕ)
Временное ограничение: 1 день
|
Описание: Участник, лежащий на спине, активно разгибает колено, сохраняя при этом тазобедренный сустав согнутым на 90 градусов.
Положение бедер будет проверяться цифровым инклинометром и поддерживаться штангой, показывающей вертикальное положение бедер участников.
Диапазон движения будет записан с помощью цифрового инклинометра, расположенного на большеберцовой кости исследуемой конечности.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест подъема прямой ноги (SLR)
Временное ограничение: 1-й день до растяжки, 1-й день после растяжки
|
Участник располагается в положении лежа на спине, обследуемый поднимает нижнюю конечность с выпрямленным коленом.
Исследователь останавливает движение, когда участник заявляет о появлении боли или напряжения, после чего диапазон движения записывается в градусах с помощью цифрового инклинометра, расположенного на большеберцовой кости исследуемой конечности.
|
1-й день до растяжки, 1-й день после растяжки
|
|
Расстояние от кончиков пальцев до пола (FTF)
Временное ограничение: 1-й день до растяжки, 1-й день после растяжки
|
Участник пытается дотянуться кончиками пальцев до пола, наклоняясь вперед, при этом колени остаются выпрямленными.
Расстояние между кончиками пальцев и полом измеряется в сантиметрах исследователем.
|
1-й день до растяжки, 1-й день после растяжки
|
|
Опросник убеждений в избегании страха (FABQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник, оценивающий представления о физической активности и трудовой деятельности.
Тест FABQ разделен на 2 части: (1) физическая активность (минимальный балл 0, максимальный балл 24) и (2) работа (минимальный балл 0, максимальный балл 42).
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
|
1 день
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета для оценки боли и функции у пациентов с болью в пояснице.
Максимальный балл 100%, минимальный балл 0%. Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
1 день
|
|
Шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник оценки тревоги и депрессии, Госпитальная шкала тревоги и депрессии.
Шкала разделена на 2 части: (1) тревога (минимальная оценка 0, максимальная болезненность 21) и (2) депрессия (минимальная оценка 0, максимальная болезненность 21).
Более высокий балл указывает на большую тревогу или большую депрессию.
|
1 день
|
|
Наличие нейропатической боли
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник, оценивающий наличие нейропатической боли, Наличие нейропатической боли (DN4).
Минимальная оценка 0, максимальная боль 10.
Баллы, равные или превышающие 4, указывают на наличие невропатической боли.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .