Øjeblikkelig effekt af hamstring-strækning hos patienter med kroniske lænderygsmerter (EFIM1)
31. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lårmusklers fleksibilitetsunderskud bidrager til handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Undersøgelsen har til formål at evaluere den umiddelbare effekt af lårmusklers strækning hos patienter med kroniske lændesmerter.
Undersøgelsesteamet antager, at fleksibilitetsforbedringer kunne detekteres ved instrumenterede kliniske målinger, og en sådan forskel kan relateres til psykosociale faktorer, der evalueres af spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere den umiddelbare effekt af strækning af hamstringsmuskel hos patienter med kroniske lændesmerter.
De sekundære mål er: (1) at evaluere intra- og interterrater-pålidelighed, konstruere validitet og reaktionsevne af hamstringsfleksibilitetsmålingerne (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) realiseret med digitalt inklinometer, (2) for at evaluere faktorer, der potentielt kunne påvirke den umiddelbare effekt af hamstringsstrækningen, specifikt psykosociale faktorer Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), neuropatisk smertetilstedeværelse (DN4).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes, Frankrig
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år
- Kroniske lændesmerter (>3 måneder) med eller uden smertebestråling til underekstremiteterne
- Hamstringsfleksibilitetsunderskud (AKE <80° og FTF>5cm)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning,
- Tilstand med begrænset mental/juridisk autonomi (f.eks. værgemål),
- Ingen social sikring,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: udstrækning af hamstring
Deltagernes underekstender vil blive positioneret i maksimal hoftefleksion og gradvist flyttet til maksimal knæforlængelse af fysioterapeut.
Proceduren vil tage et minut for hver underekstremitet.
|
Deltagernes underekstender vil blive positioneret i maksimal hoftefleksion og gradvist flyttet til maksimal knæforlængelse af fysioterapeut.
Proceduren vil tage et minut for hver underekstremitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelse test (AKE)
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse: Deltager placeret i liggende liggende vil aktivt strække sit knæ, mens han holder hofteleddet i 90 graders fleksion.
Hoftepositionen vil blive verificeret med digitalt hældningsmåler og vedligeholdt med en streg, der angiver lodret position af deltagernes lår.
Bevægelsesområdet vil blive registreret med et digitalt hældningsmåler placeret på skinnebenet af det eksanimerede lem.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Straight Leg Rise test (SLR)
Tidsramme: Dag 1 før udstrækning, Dag 1 efter udstrækning
|
Deltager placeret i liggende liggende, undersøger hæver sin underekstremitet, med knæet strakt.
Undersøgeren stopper bevægelsen, når deltageren erklærer smerte eller spænding begyndende, end bevægelsesområdet registreres i grad med digitalt inklinometer placeret på skinnebenet i det eksanimerede lem.
|
Dag 1 før udstrækning, Dag 1 efter udstrækning
|
|
Fingerspids-til-gulv afstand (FTF)
Tidsramme: Dag 1 før udstrækning, Dag 1 efter udstrækning
|
Deltageren forsøger at nå gulvet med sin fingerspids ved at bøje sig fremad, samtidig med at knæene holdes strakte.
Afstanden mellem fingerspidserne og gulvet måles i centimeter af eksaminator.
|
Dag 1 før udstrækning, Dag 1 efter udstrækning
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskema, der vurderer troen på fysisk aktivitet og arbejdsaktivitet.
The FABQ er opdelt i 2 dele, (1) fysisk aktivitet (minimum score 0, maksimal score 24) og (2) arbejde (minimum score 0, maksimal score 42).
En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
|
Dag 1
|
|
Ostwestry handicapindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskema, der evaluerer smerte og funktion hos patienter med lænderygsmerter.
Maksimal score 100%, minimumscore 0%, En højere score indikerer større handicap.
|
Dag 1
|
|
Angst og depression skala
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskema til evaluering af angst og depression, hospitalsangst og depressionsskala.
Skalaen er opdelt i 2 dele: (1) angst (minimum score 0, maksimalt ømt 21) og (2) depression (minimum score 0, maksimalt ømt 21).
En højere score indikerer større angst eller større depression.
|
Dag 1
|
|
Neuropatisk smertetilstedeværelse
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskema, der evaluerer eksistensen af den neuropatiske smerte, Neuropatisk smertetilstedeværelse (DN4).
Minimumsscore 0, maksimalt ømme 10.
Scoren lig med eller bedre end 4 indikerer tilstedeværelsen af neuropatisk smerte.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Registry Identifier: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .