腿筋拉伸对慢性腰痛患者的即时效果 (EFIM1)
2022年5月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
大腿肌肉柔韧性缺陷导致慢性腰痛患者的残疾。
该研究旨在评估大腿肌肉拉伸对慢性腰痛患者的直接影响。
调查小组假设可以通过仪器临床测量检测到灵活性的提高，这种差异可能与问卷评估的心理社会因素有关。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估腘绳肌拉伸对慢性腰痛患者的直接影响。
次要目标是：(1) 评估评估者内部和评估者间的可靠性，构建使用数字测斜仪实现的腘绳肌柔韧性测量（主动膝关节伸展 [AKE]、直腿抬高 [SLR]）的有效性和响应性，(2) 评估可能影响腿筋拉伸即时效果的因素，特别是心理社会因素恐惧回避信念问卷 (FABQ)、医院焦虑和抑郁量表 (HAD)、神经性疼痛存在 (DN4)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间
- 伴有或不伴有下肢疼痛照射的慢性腰痛（>3 个月）
- 腘绳肌柔韧性不足（AKE <80° 和 FTF>5cm）
排除标准：
- 怀孕或哺乳，
- 精神/法律自主权受限的情况（例如 监护），
- 没有社保，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腿筋拉伸
参与者的下肢将处于最大髋关节屈曲状态，并由物理治疗师逐渐移动到最大膝关节伸展状态。
每个下肢的手术时间为一分钟。
|
参与者的下肢将处于最大髋关节屈曲状态，并由物理治疗师逐渐移动到最大膝关节伸展状态。
每个下肢的手术时间为一分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主动膝关节伸展测试 (AKE)
大体时间：第一天
|
描述：仰卧位的参与者将主动伸展膝盖，同时保持髋关节弯曲 90 度。
臀部位置将通过数字倾斜计进行验证，并通过指示参与者大腿垂直位置的杆来保持。
运动范围将用放置在被检查肢体胫骨上的数字测斜仪记录。
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直腿抬高测试 (SLR)
大体时间：拉伸前第 1 天，拉伸后第 1 天
|
参与者仰卧，检查者抬起下肢，膝盖伸展。
当参与者宣布疼痛或紧张开始时，检查者停止运动，而不是用位于被检查肢体胫骨工艺上的数字倾斜计记录运动范围。
|
拉伸前第 1 天，拉伸后第 1 天
|
|
指尖到地板的距离 (FTF)
大体时间：拉伸前第 1 天，拉伸后第 1 天
|
参与者在膝盖保持伸展的同时向前弯曲，尝试用指尖接触地板。
指尖和地板之间的距离由考官以厘米为单位测量。
|
拉伸前第 1 天，拉伸后第 1 天
|
|
恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：第一天
|
问卷调查评估关于身体活动和工作活动的信念。
FABQ 分为 2 个部分，(1) 身体活动（最低分 0 分，最高分 24 分）和 (2) 工作（最低分 0 分，最高分 42 分）。
分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
|
第一天
|
|
Ostwestry 残疾指数
大体时间：第一天
|
问卷评估腰痛患者的疼痛和功能。
最高分 100%，最低分 0%，分数越高表示残疾程度越高。
|
第一天
|
|
焦虑和抑郁量表
大体时间：第一天
|
焦虑抑郁评价问卷、医院焦虑抑郁量表。
该量表分为 2 个部分：(1) 焦虑（最低得分 0，最高得分 21）和（2）抑郁（最低得分 0，最高得分 21）。
较高的分数表示更大的焦虑或更严重的抑郁。
|
第一天
|
|
存在神经性疼痛
大体时间：第一天
|
评估存在神经性疼痛的问卷，存在神经性疼痛 (DN4)。
最低分 0 分，最高分 10 分。
等于或高于 4 的分数表明存在神经性疼痛。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月9日
研究完成 (实际的)
2022年5月9日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.