Efecto inmediato del estiramiento de isquiotibiales en pacientes con dolor lumbar crónico (EFIM1)
31 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Los déficits de flexibilidad de los músculos del muslo contribuyen a la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto inmediato del estiramiento de los músculos del muslo en pacientes con dolor lumbar crónico.
El equipo de investigación supone que la mejora de la flexibilidad podría detectarse mediante mediciones clínicas instrumentadas y tal diferencia podría estar relacionada con factores psicosociales evaluados mediante cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto inmediato del estiramiento de los músculos isquiotibiales en pacientes que presentan dolor lumbar crónico.
Los objetivos secundarios son: (1) evaluar la confiabilidad intra e interevaluador, la validez de construcción y la capacidad de respuesta de las mediciones de flexibilidad de los isquiotibiales (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) realizadas con inclinómetro digital, (2) evaluar factores que potencialmente podrían influir en el efecto inmediato del estiramiento de los isquiotibiales, específicamente factores psicosociales Cuestionario de miedo, evitación, creencias (FABQ), Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD), presencia de dolor neuropático (DN4).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años
- Lumbalgia crónica (>3 meses) con o sin irradiación del dolor a miembros inferiores
- Déficit de flexibilidad isquiotibial (AKE < 80° y FTF > 5 cm)
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia,
- Condición de autonomía mental/jurídica restringida (ej. tutela) ,
- Sin seguro social,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estiramiento de isquiotibiales
El miembro inferior de los participantes se colocará en flexión máxima de la cadera y el fisioterapeuta lo moverá gradualmente a la extensión máxima de la rodilla.
El procedimiento durará un minuto por cada miembro inferior.
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El miembro inferior de los participantes se colocará en flexión máxima de la cadera y el fisioterapeuta lo moverá gradualmente a la extensión máxima de la rodilla.
El procedimiento durará un minuto por cada miembro inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de extensión activa de rodilla (AKE)
Periodo de tiempo: Día 1
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Descripción: El participante colocado en decúbito supino extenderá activamente la rodilla mientras mantiene la articulación de la cadera en 90 grados de flexión.
La posición de la cadera se verificará mediante un inclinómetro digital y se mantendrá con una barra que indique la posición vertical del muslo de los participantes.
El rango de movimiento se registrará con un inclinómetro digital colocado en la nave tibial de la extremidad exanimada.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de elevación de pierna recta (SLR)
Periodo de tiempo: Día 1 antes del estiramiento Día 1 después del estiramiento
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Participante colocado en decúbito supino, el examinador eleva su miembro inferior, con la rodilla extendida.
El examinador detiene el movimiento cuando el participante declara el inicio de dolor o tensión y el rango de movimiento se registra en grados con un inclinómetro digital colocado en la tibia del miembro exanimado.
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Día 1 antes del estiramiento Día 1 después del estiramiento
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Distancia de la yema del dedo al suelo (FTF)
Periodo de tiempo: Día 1 antes del estiramiento Día 1 después del estiramiento
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El participante intenta alcanzar el suelo con la yema del dedo inclinándose hacia adelante al mismo tiempo que mantiene las rodillas extendidas.
El examinador mide la distancia entre las yemas de los dedos y el suelo en centímetros.
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Día 1 antes del estiramiento Día 1 después del estiramiento
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Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario que evalúa las creencias sobre la actividad física y la actividad laboral.
El FABQ se divide en 2 partes, (1) actividad física (puntaje mínimo 0, puntaje máximo 24) y (2) trabajo (puntaje mínimo 0, puntaje máximo 42).
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
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Día 1
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Índice de discapacidad de Ostwestry
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario que evalúa el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar.
Puntaje máximo 100%, puntaje mínimo 0%, Un puntaje más alto indica una mayor discapacidad.
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Día 1
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Escala de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario de evaluación de ansiedad y depresión, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La escala se divide en 2 partes: (1) ansiedad (puntaje mínimo 0, dolor máximo 21) y (2) depresión (puntaje mínimo 0, dolor máximo 21).
Una puntuación más alta indica mayor ansiedad o mayor depresión.
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Día 1
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Presencia de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario que evalúa la existencia del dolor neuropático, Presencia de dolor neuropático (DN4).
Puntuación mínima 0, dolor máximo 10.
La puntuación igual o superior a 4 indica la presencia de dolor neuropático.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Identificador de registro: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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