Reisilihasten venytyksen välitön vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (EFIM1)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Reisilihasten joustavuusvaje lisää vammoja kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida reisilihasten venytyksen välitöntä vaikutusta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimusryhmä olettaa, että joustavuuden paraneminen voitaisiin havaita instrumentoiduilla kliinisillä mittauksilla ja ero voi liittyä kyselylomakkeilla arvioituihin psykososiaalisiin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida takareisilihasten venytyksen välitöntä vaikutusta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Toissijaiset tavoitteet ovat: (1) arvioida digitaalisella kaltevuusmittarilla toteutettujen reisilihasten joustavuusmittausten (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) intra- ja interrater luotettavuutta, validiteettia ja responsiivisuutta, (2) arvioida tekijät, jotka mahdollisesti voivat vaikuttaa reisilihaksen venytyksen välittömään vaikutukseen, erityisesti psykososiaaliset tekijät Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD), neuropaattisen kivun esiintyminen (DN4).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Krooninen alaselän kipu (> 3 kuukautta) alaraajan kivun säteilytyksen kanssa tai ilman
- Reisilihasten joustavuuden puute (AKE <80° ja FTF>5 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys,
- Rajoitetun henkisen/oikeudellisen autonomian ehto (esim. holhous),
- Ei sosiaalivakuutusta,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: reisilihasten venyttely
Fysioterapeutti asettaa osallistujien alaraajan maksimaaliseen lonkan koukkuun ja siirtää sen vähitellen maksimaaliseen polven ojennemiseen.
Toimenpide kestää yhden minuutin jokaiselle alaraajalle.
|
Fysioterapeutti asettaa osallistujien alaraajan maksimaaliseen lonkan koukkuun ja siirtää sen vähitellen maksimaaliseen polven ojennemiseen.
Toimenpide kestää yhden minuutin jokaiselle alaraajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Active Knee Extension Test (AKE)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaus: Selällään makaava osallistuja ojentaa polveaan aktiivisesti pitäen samalla lonkkanivelensä 90 asteen taivutuksessa.
Lonkan asento varmistetaan digitaalisella kaltevuusmittarilla ja sitä ylläpidetään tangolla, joka osoittaa osallistujien reiden pystysuoran asennon.
Liikealue tallennetaan digitaalisella kaltevuusmittarilla, joka on sijoitettu tutkitun raajan sääriluun veneeseen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Straight Leg Rise testi (SLR)
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen venytystä, päivä 1 venytyksen jälkeen
|
Osallistuja makaa selällään, tutkija nostaa alaraajaansa polvi ojennettuna.
Tarkastaja pysäyttää liikkeen, kun osallistuja ilmoittaa kivun tai jännityksen alkamisesta, ja liikealue kirjataan asteina digitaalisella kaltevuusmittarilla, joka on sijoitettu tutkitun raajan sääriluun veneeseen.
|
Päivä 1 ennen venytystä, päivä 1 venytyksen jälkeen
|
|
Etäisyys sormenpäästä lattiaan (FTF)
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen venytystä, päivä 1 venytyksen jälkeen
|
Osallistuja yrittää päästä lattialle sormenpäällään kumartumalla eteenpäin samalla kun polvet pidetään ojennettuna.
Tarkastaja mittaa sormenpäiden ja lattian välisen etäisyyden sentteinä.
|
Päivä 1 ennen venytystä, päivä 1 venytyksen jälkeen
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, joka arvioi uskomuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja työaktiivisuuteen.
FABQ on jaettu kahteen osaan, (1) fyysiseen aktiivisuuteen (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 24) ja (2) työhön (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 42).
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
|
Päivä 1
|
|
Ostwestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan kipua ja toimintaa alaselkäkipupotilailla.
Enimmäispistemäärä 100 %, vähimmäispistemäärä 0 % Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Päivä 1
|
|
Ahdistus ja masennus asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioiva kyselylomake, sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Asteikko on jaettu kahteen osaan: (1) ahdistus (minimipistemäärä 0, maksimi kipeä 21) ja (2) masennus (minimipistemäärä 0, maksimi kipeä 21).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta tai suurempaa masennusta.
|
Päivä 1
|
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomake neuropaattisen kivun olemassaolon arvioimiseksi, neuropaattisen kivun esiintyminen (DN4).
Minimipistemäärä 0, maksimi kipeä 10.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .