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Unmittelbare Wirkung der Kniesehnendehnung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (EFIM1)

11. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Flexibilitätsdefizite der Oberschenkelmuskulatur tragen zur Behinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen bei. Die Studie zielt darauf ab, die unmittelbare Wirkung der Dehnung der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu bewerten. Das Untersuchungsteam geht davon aus, dass eine Verbesserung der Flexibilität durch instrumentelle klinische Messungen festgestellt werden könnte und ein solcher Unterschied mit psychosozialen Faktoren zusammenhängen könnte, die durch Fragebögen bewertet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der unmittelbaren Wirkung der Dehnung der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. Die sekundären Ziele sind: (1) die Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit zu bewerten, die Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit der Messungen der Kniesehne-Flexibilität (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]), die mit einem digitalen Neigungsmesser durchgeführt wurden, zu konstruieren, (2) zu bewerten Faktoren, die potenziell die unmittelbare Wirkung der Oberschenkeldehnung beeinflussen könnten, insbesondere psychosoziale Faktoren Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD), neuropathische Schmerzpräsenz (DN4).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • University Hospital, Clermont Ferrand
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Chronische Kreuzschmerzen (> 3 Monate) mit oder ohne Schmerzbestrahlung der unteren Extremität
  • Flexibilitätsdefizit der Hamstrings (AKE <80° und FTF>5cm)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Zustand eingeschränkter geistiger/rechtlicher Autonomie (z. Vormundschaft),
  • Keine Sozialversicherung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dehnung der Oberschenkelmuskulatur
Die untere Extremität der Teilnehmer wird in maximaler Hüftflexion positioniert und von einem Physiotherapeuten schrittweise in eine maximale Kniestreckung bewegt. Das Verfahren dauert eine Minute für jede untere Extremität.
Sonstiges: manuelle Dehnung der Kniesehne
Die untere Extremität der Teilnehmer wird in maximaler Hüftflexion positioniert und von einem Physiotherapeuten schrittweise in eine maximale Kniestreckung bewegt. Das Verfahren dauert eine Minute für jede untere Extremität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Kniestreckungstest (AKE)
Zeitfenster: Tag 1
Beschreibung: Der Teilnehmer in Rückenlage streckt aktiv sein Knie, während er sein Hüftgelenk in 90 Grad Flexion hält. Die Hüftposition wird mit einem digitalen Neigungsmesser überprüft und mit einer Stange beibehalten, die die vertikale Position des Oberschenkels der Teilnehmer anzeigt. Der Bewegungsbereich wird mit einem digitalen Neigungsmesser aufgezeichnet, der auf dem Schienbein des exanimierten Gliedes positioniert ist.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Straight-Leg-Rise-Test (SLR)
Zeitfenster: Tag 1 vor dem Dehnen, Tag 1 nach dem Dehnen
Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage, der Untersucher hebt seine untere Extremität mit gestrecktem Knie. Der Untersucher stoppt die Bewegung, wenn der Teilnehmer den Beginn von Schmerzen oder Verspannungen angibt, dann wird der Bewegungsbereich in Grad mit einem digitalen Neigungsmesser aufgezeichnet, der auf dem Schienbeingerät der untersuchten Extremität positioniert ist.
Tag 1 vor dem Dehnen, Tag 1 nach dem Dehnen
Fingerspitzen-Boden-Abstand (FTF)
Zeitfenster: Tag 1 vor dem Dehnen, Tag 1 nach dem Dehnen
Der Teilnehmer versucht, den Boden mit seiner Fingerspitze zu erreichen, indem er sich nach vorne beugt, während die Knie gleichzeitig gestreckt bleiben. Der Abstand zwischen Fingerspitzen und Boden wird vom Prüfer in Zentimetern gemessen.
Tag 1 vor dem Dehnen, Tag 1 nach dem Dehnen
Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen, der den Glauben an körperliche Aktivität und Arbeitsaktivität bewertet. Der FABQ ist in 2 Teile gegliedert, (1) körperliche Aktivität (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 24) und (2) Arbeit (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 42). Eine höhere Punktzahl weist auf stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
Tag 1
Ostwestry Disability Index
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von Schmerz und Funktion bei Patienten mit Rückenschmerzen. Maximale Punktzahl 100 %, Mindestpunktzahl 0 %. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Behinderung hin.
Tag 1
Angst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von Angst und Depression, Krankenhausangst- und Depressionsskala. Die Skala ist in 2 Teile unterteilt: (1) Angst (Mindestwert 0, Höchstwert 21) und (2) Depression (Mindestwert 0, Höchstwert 21). Eine höhere Punktzahl weist auf größere Angst oder stärkere Depression hin.
Tag 1
Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung des Vorhandenseins von neuropathischen Schmerzen, Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen (DN4). Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 10. Die Punktzahl gleich oder höher als 4 zeigt das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen an.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2019 DOBIJA
  • 2019-A03000-57 (Registrierungskennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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