Umiddelbar effekt av hamstringstøyning hos pasienter med kroniske korsryggsmerter (EFIM1)
31. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lårmusklers fleksibilitetsmangel bidrar til handikap hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studien tar sikte på å evaluere den umiddelbare effekten av strekking av lårmuskler hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Undersøkelsesteamet antar at fleksibilitetsforbedring kan oppdages ved instrumenterte kliniske målinger og slik forskjell kan være relatert til psykososiale faktorer evaluert av spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å evaluere den umiddelbare effekten av strekking av hamstringsmuskelen hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
De sekundære målene er: (1) å evaluere intra- og interterrater-pålitelighet, konstruere validitet og respons til hamstringfleksibilitetsmålingene (Active Knee Extension [AKE], Straight Leg Rise [SLR]) realisert med digitalt inklinometer, (2) for å evaluere faktorer som potensielt kan påvirke den umiddelbare effekten av hamstringstrekkingen, spesielt psykososiale faktorer Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), nevropatisk smertetilstedeværelse (DN4).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år
- Kroniske korsryggsmerter (>3 måneder) med eller uten smertebestråling til underekstremiteter
- Hamstringfleksibilitetsmangel (AKE <80° og FTF>5cm)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming,
- Tilstand med begrenset mental/juridisk autonomi (f.eks. vergemål),
- Ingen trygdeforsikring,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: strekking av hamstring
Deltakernes underekstremitet vil bli posisjonert i maksimal hoftefleksjon og gradvis flyttet til maksimal kneekstensjon av fysioterapeut.
Prosedyren vil ta ett minutt for hver underekstremitet.
|
Deltakernes underekstremitet vil bli posisjonert i maksimal hoftefleksjon og gradvis flyttet til maksimal kneekstensjon av fysioterapeut.
Prosedyren vil ta ett minutt for hver underekstremitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneforlengelsestest (AKE)
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse: Deltaker plassert i liggende liggende vil aktivt strekke kneet mens han holder hofteleddet i 90 graders fleksjon.
Hofteposisjonen vil bli verifisert med digitalt inklinometer og opprettholdes med en strek som indikerer vertikal posisjon av deltakernes lår.
Bevegelsesområdet vil bli registrert med digitalt inklinometer plassert på tibialfartøyet til det eksanimerte lemmet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Straight Leg Rise test (SLR)
Tidsramme: Dag 1 før tøying, Dag 1 etter tøying
|
Deltaker posisjonert i liggende liggende, undersøker heve underekstremiteten, med kneet utvidet.
Undersøkeren stopper bevegelsen når deltakeren erklærer at smerte eller spenning begynner, enn bevegelsesområdet registreres i grad med digitalt inklinometer plassert på tibialfartøyet til det eksanimerte lemmet.
|
Dag 1 før tøying, Dag 1 etter tøying
|
|
Fingertupp-til-gulv avstand (FTF)
Tidsramme: Dag 1 før tøying, Dag 1 etter tøying
|
Deltaker prøver å nå gulvet med fingertuppen ved å bøye seg fremover samtidig som knærne holdes utstrakt.
Avstanden mellom fingertuppene og gulvet måles i centimeter av undersøker.
|
Dag 1 før tøying, Dag 1 etter tøying
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema som vurderer tro på fysisk aktivitet og arbeidsaktivitet.
The FABQ er delt inn i 2 deler, (1) fysisk aktivitet (minimum poengsum 0, maksimal poengsum 24) og (2) arbeid (minimum poengsum 0, maksimal poengsum 42).
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
|
Dag 1
|
|
Ostwestry Disability Index
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema som evaluerer smerte og funksjon hos pasienter med korsryggsmerter.
Maksimal poengsum 100 %, minimumscore 0 %, Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
Dag 1
|
|
Skala for angst og depresjon
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema som evaluerer angst og depresjon, Sykehusangst og depresjonsskala.
Skalaen er delt inn i 2 deler: (1) angst (minimumscore 0, maksimalt sår 21) og (2) depresjon (minimumskåre 0, maksimalt sår 21).
En høyere score indikerer større angst eller større depresjon.
|
Dag 1
|
|
Neuropatisk smerte tilstedeværelse
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema som evaluerer eksistensen av nevropatisk smerte, Neuropatisk smertetilstedeværelse (DN4).
Minimum poengsum 0, maksimalt sår 10.
Poengsummen lik eller bedre enn 4 indikerer tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Registeridentifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .