Natychmiastowy efekt rozciągania ścięgna podkolanowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (EFIM1)
11 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Deficyty elastyczności mięśni uda przyczyniają się do upośledzenia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Celem pracy jest ocena natychmiastowego efektu rozciągania mięśni uda u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Zespół badawczy przypuszcza, że poprawę elastyczności można wykryć za pomocą instrumentalnych pomiarów klinicznych, a taka różnica może być związana z czynnikami psychospołecznymi ocenianymi za pomocą kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym celem pracy jest ocena natychmiastowego efektu rozciągania mięśnia kulszowo-goleniowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Celami drugorzędnymi są: (1) ocena wiarygodności wewnątrz- i międzystopniowej, trafności konstrukcyjnej i responsywności pomiarów elastyczności ścięgna podkolanowego (aktywne rozciąganie kolana [AKE], unoszenie prostej nogi [SLR]) realizowanych za pomocą inklinometru cyfrowego, (2) ocena czynniki, które potencjalnie mogłyby wpłynąć na natychmiastowy efekt rozciągania ścięgna podkolanowego, w szczególności czynniki psychospołeczne: Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD), obecność bólu neuropatycznego (DN4).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Przewlekły ból krzyża (>3 miesiące) z lub bez napromieniania bólu kończyn dolnych
- Deficyt elastyczności ścięgna podkolanowego (AKE <80° i FTF >5cm)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią,
- Stan ograniczonej autonomii umysłowej/prawnej (np. opieka) ,
- Brak ubezpieczenia społecznego,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozciąganie ścięgna
Kończyna dolna uczestników zostanie ustawiona w maksymalnym zgięciu stawu biodrowego i stopniowo przesuwana do maksymalnego wyprostu kolana przez fizjoterapeutę.
Procedura zajmie jedną minutę dla każdej kończyny dolnej.
|
Kończyna dolna uczestników zostanie ustawiona w maksymalnym zgięciu stawu biodrowego i stopniowo przesuwana do maksymalnego wyprostu kolana przez fizjoterapeutę.
Procedura zajmie jedną minutę dla każdej kończyny dolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego wyprostu kolana (AKE)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Opis: Uczestnik w pozycji leżącej będzie aktywnie prostował kolano, utrzymując staw biodrowy w zgięciu 90 stopni.
Pozycja bioder będzie weryfikowana przez cyfrowy inklinometr i utrzymywana za pomocą paska wskazującego pionową pozycję uda uczestników.
Zakres ruchu będzie rejestrowany cyfrowym inklinometrem umieszczonym na kości piszczelowej badanej kończyny.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test prostowania nóg (SLR)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed rozciąganiem, Dzień 1 po rozciąganiu
|
Uczestnik ułożony w pozycji leżącej, egzaminator unosi kończynę dolną z wyprostowanym kolanem.
Badający zatrzymuje ruch, gdy badany zgłasza ból lub początek napięcia, następnie zakres ruchu jest rejestrowany w stopniach za pomocą cyfrowego inklinometru umieszczonego na kości piszczelowej badanej kończyny.
|
Dzień 1 przed rozciąganiem, Dzień 1 po rozciąganiu
|
|
Odległość od palca do podłogi (FTF)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed rozciąganiem, Dzień 1 po rozciąganiu
|
Uczestnik próbuje dosięgnąć podłogi czubkiem palca, pochylając się do przodu, jednocześnie utrzymując wyprostowane kolana.
Odległość między opuszkami palców a podłogą jest mierzona w centymetrach przez egzaminatora.
|
Dzień 1 przed rozciąganiem, Dzień 1 po rozciąganiu
|
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz oceniający przekonania na temat aktywności fizycznej i aktywności zawodowej.
FABQ jest podzielony na 2 części: (1) aktywność fizyczna (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 24) i (2) praca (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 42).
Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu.
|
Dzień 1
|
|
Indeks Niepełnosprawności Ostwestry
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz oceniający ból i funkcję u pacjentów z bólem krzyża.
Maksymalny wynik 100%, minimalny wynik 0%, Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
|
Dzień 1
|
|
Skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz oceniający lęk i depresję, Skala Lęku i Depresji Szpitalnej.
Skala dzieli się na 2 części: (1) lęk (minimalny wynik 0, maksymalny ból 21) i (2) depresja (minimalny wynik 0, maksymalny ból 21).
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój lub większą depresję.
|
Dzień 1
|
|
Obecność bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz oceniający występowanie bólu neuropatycznego, Obecność bólu neuropatycznego (DN4).
Minimalny wynik 0, maksymalny ból 10.
Wynik równy lub wyższy niż 4 wskazuje na obecność bólu neuropatycznego.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2019 DOBIJA
- 2019-A03000-57 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ręczne rozciąganie ścięgien
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveZakończony