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CRKP感染症における高用量ビアペネムに基づく併用療法の臨床効果

2020年9月16日 更新者:Man Huang, Ph.D、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
カルバペネム耐性は、肺炎桿菌感染症の高い死亡率です。 高用量のカルバペネムが死亡率を低下させ、一定の臨床効果があることが証明されています。 この研究では、高用量のビアペネムを比較して、メロペネムと同様の効果があるかどうかを判断しました.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select
      • Hangzhou、Please Select、中国、310000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~96年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者のほとんどは揚子江の沿岸地域から来ており、そのうちの何人かは国のすべての地域にさらされていました.

説明

包含基準:

  • ICU に 3 日以上入院;
  • ビアペネムを 3 日以上使用している

除外基準:

  • グループへの参加を拒否する患者、妊娠中の女性、14歳未満またはICUに3日未満入院している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
死のグループ
該当する治療により、28日以内に死亡した患者
CRKP 治療の過程で、2 倍量のビアペネムが選択されました。
サバイバルグループ
対応する治療により、28日以内に生存した患者
CRKP 治療の過程で、2 倍量のビアペネムが選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
28日死亡率
時間枠:2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病原微生物の除去率
時間枠:2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
ICU入院日数
時間枠:2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月16日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAHZU2017087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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