Skuteczność kliniczna terapii skojarzonej opartej na dużych dawkach biapenemu w zakażeniach CRKP
16 września 2020 zaktualizowane przez: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Oporność na karbapenemy to wysoka śmiertelność zakażenia Klebsiella pneumoniae.
Udowodniono, że karbapenem w dużych dawkach może zmniejszać śmiertelność i ma określony efekt kliniczny.
W tym badaniu porównano dużą dawkę biapenemu w celu ustalenia, czy ma on podobny efekt jak meropenem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Kontakt:
- Man Huang
- Numer telefonu: +8613685753994
- E-mail: deter_leung@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 96 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Większość pacjentów pochodziła z obszarów przybrzeżnych rzeki Jangcy, a niektórzy z nich byli narażeni na kontakt ze wszystkimi częściami kraju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja na OIOM dłużej niż 3 dni;
- Biapenem stosowany dłużej niż 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają włączenia do grupy lub kobiety w ciąży lub poniżej 14 roku życia lub przebywający na OIT krócej niż 3 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa śmierci
Dzięki odpowiedniemu leczeniu pacjenci, którzy zmarli w ciągu 28 dni
|
W trakcie leczenia CRKP wybrano podwójną dawkę biapenemu.
|
|
grupa przetrwania
Dzięki odpowiedniemu leczeniu pacjenci, którzy przeżyli w ciągu 28 dni
|
W trakcie leczenia CRKP wybrano podwójną dawkę biapenemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość usuwania drobnoustrojów chorobotwórczych
Ramy czasowe: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
|
Dni hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHZU2017087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .