Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van combinatietherapie op basis van hooggedoseerde biapenem bij CRKP-infecties

16 september 2020 bijgewerkt door: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Resistentie tegen carbapenem is een hoog sterftecijfer van Klebsiella pneumoniae-infectie. Het is bewezen dat een hoge dosis carbapenem de mortaliteit kan verminderen en een zeker klinisch effect heeft. In deze studie werd een hoge dosis biapenem vergeleken om te bepalen of het een vergelijkbaar effect had als meropenem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, China, 310000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 98 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De meeste patiënten kwamen uit de kustgebieden van de Yangtze-rivier en sommigen werden blootgesteld aan alle delen van het land.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-opname langer dan 3 dagen;
  • Biapenem langer dan 3 dagen gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren in de groep te worden opgenomen of zwangere vrouwen of jonger dan 14 jaar die minder dan 3 dagen op de IC zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de dodengroep
Door de bijbehorende behandeling overleden de patiënten binnen 28 dagen
Geneesmiddel: Biapenem
Tijdens de CRKP-behandeling werd gekozen voor een dubbele dosis biapenem.
de overlevingsgroep
Door de bijbehorende behandeling overleefden de patiënten binnen 28 dagen
Geneesmiddel: Biapenem
Tijdens de CRKP-behandeling werd gekozen voor een dubbele dosis biapenem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opruimingspercentage van pathogene micro-organismen
Tijdsspanne: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
IC-opnamedagen
Tijdsspanne: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAHZU2017087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biapenem in hoge dosis

Klinische onderzoeken op Biapenem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren