- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04552444
Suurian biapeneemiannokseen perustuvan yhdistelmähoidon kliininen teho CRKP-infektioissa
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Karbapeneemiresistenssi on korkea kuolleisuus Klebsiella pneumoniae -infektioon.
On osoitettu, että suuriannoksinen karbapeneemi voi vähentää kuolleisuutta ja sillä on tietty kliininen vaikutus.
Tässä tutkimuksessa verrattiin suurta biapeneemiannnosta sen määrittämiseksi, oliko sillä samanlainen vaikutus kuin meropeneemilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Man Huang
- Puhelinnumero: +8613685753994
- Sähköposti: deter_leung@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 96 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suurin osa potilaista oli Jangtse-joen rannikkoalueilta, ja osa heistä altistui kaikkialle maata.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU sairaalassa yli 3 päivää;
- Biapeneemi käytetty yli 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät kuulumasta ryhmään tai raskaana olevat tai alle 14-vuotiaat tai teho-osastolla sairaalahoidossa alle 3 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuoleman ryhmä
Vastaavan hoidon kautta potilaat, jotka kuolivat 28 päivän kuluessa
|
CRKP-hoidon aikana valittiin kaksinkertainen biapeneemiannos.
|
|
selviytymisryhmä
Vastaavan hoidon kautta potilaat, jotka selvisivät 28 päivän kuluessa
|
CRKP-hoidon aikana valittiin kaksinkertainen biapeneemiannos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patogeenisten mikro-organismien poistumisnopeus
Aikaikkuna: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
|
ICU-sairaalapäivät
Aikaikkuna: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHZU2017087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .