Klinisk effekt av kombinasjonsterapi basert på høydose Biapenem ved CRKP-infeksjoner
16. september 2020 oppdatert av: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Karbapenemresistens er en høy dødelighet av Klebsiella pneumoniae-infeksjon.
Det er bevist at høydose karbapenem kan redusere dødeligheten og har en viss klinisk effekt.
I denne studien ble en høy dose biapenem sammenlignet for å avgjøre om det hadde en lignende effekt som meropenem.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Ta kontakt med:
- Man Huang
- Telefonnummer: +8613685753994
- E-post: deter_leung@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 96 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De fleste av pasientene var fra kystområdene ved Yangtse-elven, og noen av dem var eksponert til alle deler av landet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU innlagt på sykehus i mer enn 3 dager;
- Biapenem brukt i mer enn 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å bli inkludert i gruppen eller gravide kvinner eller under 14 år eller ICU innlagt i mindre enn 3 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
dødsgruppen
Gjennom den tilsvarende behandlingen ble pasientene som døde innen 28 dager
|
I løpet av CRKP-behandlingen ble dobbeltdose biapenem valgt.
|
|
overlevelsesgruppen
Gjennom den tilsvarende behandlingen overlevde pasientene innen 28 dager
|
I løpet av CRKP-behandlingen ble dobbeltdose biapenem valgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clearance rate av patogene mikroorganismer
Tidsramme: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
|
ICU sykehusinnleggelse dager
Tidsramme: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHZU2017087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .