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Eficacia clínica de la terapia combinada basada en dosis altas de Biapenem en infecciones por CRKP

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La resistencia a los carbapenémicos es una alta tasa de mortalidad de la infección por Klebsiella pneumoniae. Se ha demostrado que el carbapenem en dosis altas puede reducir la mortalidad y tiene cierto efecto clínico. En este estudio, se comparó una dosis alta de biapenem para determinar si tenía un efecto similar al de meropenem.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 98 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La mayoría de los pacientes procedían de las zonas costeras del río Yangtze, y algunos de ellos estuvieron expuestos a todas partes del país.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • UCI hospitalizado por más de 3 días;
  • Biapenem usado por más de 3 días

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a ser incluidos en el grupo o gestantes o menores de 14 años o hospitalizados en UCI menos de 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo de la muerte
A través del tratamiento correspondiente, los pacientes que fallecieron dentro de los 28 días
Droga: Biapenem
En el curso del tratamiento con CRKP, se seleccionó una dosis doble de biapenem.
el grupo de supervivencia
A través del tratamiento correspondiente, los pacientes que sobrevivieron dentro de los 28 días
Droga: Biapenem
En el curso del tratamiento con CRKP, se seleccionó una dosis doble de biapenem.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de eliminación de microorganismos patógenos
Periodo de tiempo: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
Días de hospitalización en UCI
Periodo de tiempo: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAHZU2017087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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