Клиническая эффективность комбинированной терапии на основе высоких доз биапенема при инфекциях CRKP
16 сентября 2020 г. обновлено: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Резистентность к карбапенемам - это высокий уровень смертности от инфекции Klebsiella pneumoniae.
Доказано, что высокие дозы карбапенема позволяют снизить смертность и обладают определенным клиническим эффектом.
В этом исследовании сравнивали высокую дозу биапенема, чтобы определить, оказывает ли он такой же эффект, как меропенем.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Контакт:
- Man Huang
- Номер телефона: +8613685753994
- Электронная почта: deter_leung@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Большинство пациентов были из прибрежных районов реки Янцзы, а некоторые из них подвергались воздействию всех частей страны.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии более 3 дней;
- Биапенем используется более 3 дней
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются быть включенными в группу или беременные женщины или в возрасте до 14 лет или в отделении интенсивной терапии, госпитализированные менее чем на 3 дня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа смерти
Благодаря соответствующему лечению пациенты, умершие в течение 28 дней,
|
В ходе лечения КРКП была выбрана двойная доза биапенема.
|
|
группа выживания
Благодаря соответствующему лечению пациенты, выжившие в течение 28 дней
|
В ходе лечения КРКП была выбрана двойная доза биапенема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость очистки от патогенных микроорганизмов
Временное ограничение: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
|
Дни пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHZU2017087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .