Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af kombinationsterapi baseret på højdosis Biapenem ved CRKP-infektioner

16. september 2020 opdateret af: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Carbapenemresistens er en høj dødelighed af Klebsiella pneumoniae-infektion. Det er bevist, at højdosis carbapenem kan reducere dødeligheden og har en vis klinisk effekt. I denne undersøgelse blev en høj dosis biapenem sammenlignet for at bestemme, om det havde en lignende effekt som meropenem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 98 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De fleste af patienterne var fra kystområderne ved Yangtze-floden, og nogle af dem var udsat for alle dele af landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intensivafdeling indlagt i mere end 3 dage;
  • Biapenem brugt i mere end 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at blive inkluderet i gruppen eller gravide kvinder eller under 14 år eller ICU indlagt i mindre end 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dødsgruppen
Gennem den tilsvarende behandling, de patienter, der døde inden for 28 dage
Medicin: Biapenem
I løbet af CRKP-behandlingen blev dobbeltdosis biapenem valgt.
overlevelsesgruppen
Gennem den tilsvarende behandling overlevede patienterne inden for 28 dage
Medicin: Biapenem
I løbet af CRKP-behandlingen blev dobbeltdosis biapenem valgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clearancehastighed af patogene mikroorganismer
Tidsramme: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
ICU indlæggelsesdage
Tidsramme: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHZU2017087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højdosis Biapenem

Kliniske forsøg med Biapenem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner