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Efficacia clinica della terapia combinata basata su biapenem ad alte dosi nelle infezioni da CRKP

16 settembre 2020 aggiornato da: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La resistenza ai carbapenemi è un alto tasso di mortalità dell'infezione da Klebsiella pneumoniae. È stato dimostrato che il carbapenemico ad alte dosi può ridurre la mortalità e ha un certo effetto clinico. In questo studio, è stata confrontata una dose elevata di biapenem per determinare se avesse un effetto simile a quello del meropenem.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 96 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La maggior parte dei pazienti proveniva dalle zone costiere del fiume Yangtze e alcuni di loro sono stati esposti a tutte le parti del paese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in terapia intensiva per più di 3 giorni;
  • Biapenem utilizzato per più di 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di essere inseriti nel gruppo o donne in gravidanza o di età inferiore ai 14 anni o ricoverati in terapia intensiva da meno di 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo della morte
Attraverso il trattamento corrispondente, i pazienti che sono morti entro 28 giorni
Droga: Biapenem
Nel corso del trattamento con CRKP è stata selezionata una doppia dose di biapenem.
il gruppo di sopravvivenza
Attraverso il trattamento corrispondente, i pazienti che sono sopravvissuti entro 28 giorni
Droga: Biapenem
Nel corso del trattamento con CRKP è stata selezionata una doppia dose di biapenem.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 01.01.2017-31.12.2021
01.01.2017-31.12.2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eliminazione dei microrganismi patogeni
Lasso di tempo: 01.01.2017-31.12.2021
01.01.2017-31.12.2021
Giorni di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 01.01.2017-31.12.2021
01.01.2017-31.12.2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHZU2017087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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