Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av kombinationsterapi baserad på högdos Biapenem vid CRKP-infektioner

16 september 2020 uppdaterad av: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Karbapenemresistens är en hög dödlighet av Klebsiella pneumoniae-infektion. Det har bevisats att högdos karbapenem kan minska dödligheten och har en viss klinisk effekt. I denna studie jämfördes en hög dos av biapenem för att avgöra om det hade en liknande effekt som meropenem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 98 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De flesta av patienterna kom från Yangtzeflodens kustområden, och några av dem exponerades i alla delar av landet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU inlagd på sjukhus i mer än 3 dagar;
  • Biapenem används i mer än 3 dagar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att ingå i gruppen eller gravida kvinnor eller under 14 år eller intensivvårdsavdelningar på sjukhus i mindre än 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dödsgruppen
Genom motsvarande behandling, patienter som dog inom 28 dagar
Läkemedel: Biapenem
Under CRKP-behandlingen valdes dubbeldos biapenem.
överlevnadsgruppen
Genom motsvarande behandling, patienterna som överlevde inom 28 dagar
Läkemedel: Biapenem
Under CRKP-behandlingen valdes dubbeldos biapenem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rensningshastighet av patogena mikroorganismer
Tidsram: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
Inläggningsdagar på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

17 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAHZU2017087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högdos Biapenem

Kliniska prövningar på Biapenem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera