Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost kombinované terapie založené na vysokých dávkách biapenemu u infekcí CRKP

16. září 2020 aktualizováno: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Rezistence na karbapenem je vysoká mortalita infekce Klebsiella pneumoniae. Bylo prokázáno, že vysoké dávky karbapenemu mohou snížit mortalitu a mají určitý klinický efekt. V této studii byla porovnána vysoká dávka biapenemu, aby se zjistilo, zda má podobný účinek než meropenem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Většina pacientů byla z pobřežních oblastí řeky Jang-c'-ťiang a někteří z nich byli vystaveni všem částem země.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • JIP hospitalizována déle než 3 dny;
  • Biapenem užívaný déle než 3 dny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají zařazení do skupiny nebo těhotné ženy nebo mladší 14 let nebo JIP hospitalizované na méně než 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina smrti
Prostřednictvím odpovídající léčby pacienti, kteří zemřeli do 28 dnů
Lék: Biapenem
V průběhu léčby CRKP byla zvolena dvojitá dávka biapenemu.
skupina přežití
Prostřednictvím odpovídající léčby pacienti, kteří přežili do 28 dnů
Lék: Biapenem
V průběhu léčby CRKP byla zvolena dvojitá dávka biapenemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost clearance patogenních mikroorganismů
Časové okno: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
Dny hospitalizace na JIP
Časové okno: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHZU2017087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoké dávky biapenemu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit