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CRKP 감염에서 고용량 비아페넴 기반 병용 요법의 임상적 효능

2020년 9월 16일 업데이트: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Carbapenem 내성은 Klebsiella pneumoniae 감염의 높은 사망률입니다. 고용량 카바페넴이 사망률을 감소시킬 수 있고 특정 임상 효과가 있음이 입증되었습니다. 본 연구에서는 메로페넴과 유사한 효과가 있는지 알아보기 위해 고용량의 비아페넴을 비교하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, 중국, 310000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대부분의 환자는 양쯔강 연안 지역에서 왔으며 일부는 전국 각지에 노출되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 3일 이상 입원
  • 비아페넴 3일 이상 사용

제외 기준:

  • 그룹에 포함되기를 거부하거나 임신부 또는 14세 미만의 환자 또는 중환자실에 입원한 지 3일 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
죽음의 집단
해당 치료를 통해 28일 이내 사망한 환자
CRKP 치료 과정에서 이중 용량 biapenem이 선택되었습니다.
생존 그룹
해당 치료를 통해 28일 이내에 생존한 환자
CRKP 치료 과정에서 이중 용량 biapenem이 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
28일 사망
기간: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원성 미생물의 제거율
기간: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
ICU 입원일
기간: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAHZU2017087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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