Klinische Wirksamkeit einer Kombinationstherapie basierend auf hochdosiertem Biapenem bei CRKP-Infektionen
16. September 2020 aktualisiert von: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Carbapenem-Resistenz ist eine hohe Sterblichkeitsrate von Klebsiella pneumoniae-Infektion.
Es ist erwiesen, dass hochdosiertes Carbapenem die Sterblichkeit senken kann und eine gewisse klinische Wirkung hat.
In dieser Studie wurde eine hohe Dosis Biapenem verglichen, um festzustellen, ob es eine ähnliche Wirkung wie Meropenem hatte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Please Select
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Hangzhou, Please Select, China, 310000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
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Kontakt:
- Man Huang
- Telefonnummer: +8613685753994
- E-Mail: deter_leung@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 96 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die meisten Patienten stammten aus den Küstengebieten des Jangtsekiang, und einige von ihnen waren allen Teilen des Landes ausgesetzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 3 Tage;
- Biapenem wurde länger als 3 Tage verwendet
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, in die Gruppe aufgenommen zu werden, oder schwangere Frauen oder unter 14 Jahren oder für weniger als 3 Tage auf der Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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die Todesgruppe
Durch die entsprechende Behandlung verstarben die Patienten innerhalb von 28 Tagen
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Im Verlauf der CRKP-Behandlung wurde Biapenem in doppelter Dosis ausgewählt.
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die Überlebensgruppe
Durch die entsprechende Behandlung überlebten die Patienten innerhalb von 28 Tagen
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Im Verlauf der CRKP-Behandlung wurde Biapenem in doppelter Dosis ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 01.01.2017-31.12.2021
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01.01.2017-31.12.2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Clearance-Rate von pathogenen Mikroorganismen
Zeitfenster: 01.01.2017-31.12.2021
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01.01.2017-31.12.2021
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Krankenhaustage auf der Intensivstation
Zeitfenster: 01.01.2017-31.12.2021
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01.01.2017-31.12.2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHZU2017087
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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