Eficácia clínica da terapia combinada baseada em altas doses de Biapenem em infecções por CRKP
16 de setembro de 2020 atualizado por: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A resistência aos carbapenêmicos é uma alta taxa de mortalidade da infecção por Klebsiella pneumoniae.
Está provado que altas doses de carbapenem podem reduzir a mortalidade e têm certo efeito clínico.
Neste estudo, uma dose alta de biapenem foi comparada para determinar se tinha um efeito semelhante ao meropenem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Contato:
- Man Huang
- Número de telefone: +8613685753994
- E-mail: deter_leung@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 96 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A maioria dos pacientes era das áreas costeiras do rio Yangtze, e alguns deles foram expostos a todas as partes do país.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em UTI por mais de 3 dias;
- Biapenem usado por mais de 3 dias
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a ser incluídos no grupo ou gestantes ou menores de 14 anos ou internados em UTI há menos de 3 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
o grupo da morte
Através do tratamento correspondente, os pacientes que morreram dentro de 28 dias
|
No curso do tratamento com CRKP, foi selecionado biapenem em dose dupla.
|
|
o grupo de sobrevivência
Através do tratamento correspondente, os pacientes que sobreviveram em 28 dias
|
No curso do tratamento com CRKP, foi selecionado biapenem em dose dupla.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de eliminação de microrganismos patogênicos
Prazo: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
|
Dias de internação na UTI
Prazo: 2017.01.01-2021.12.31
|
2017.01.01-2021.12.31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHZU2017087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .