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Efficacité clinique de la thérapie combinée basée sur le biapénem à haute dose dans les infections au CPKR

16 septembre 2020 mis à jour par: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La résistance aux carbapénèmes est un taux de mortalité élevé de l'infection à Klebsiella pneumoniae. Il a été prouvé que le carbapénème à haute dose peut réduire la mortalité et a un certain effet clinique. Dans cette étude, une dose élevée de biapenem a été comparée pour déterminer si elle avait un effet similaire à celui du méropénème.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 98 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La plupart des patients venaient des zones côtières du fleuve Yangtze, et certains d'entre eux ont été exposés à toutes les régions du pays.

La description

Critère d'intégration:

  • USI hospitalisé pendant plus de 3 jours ;
  • Biapenem utilisé pendant plus de 3 jours

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant d'être inclus dans le groupe ou femmes enceintes ou de moins de 14 ans ou en réanimation hospitalisées moins de 3 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe de la mort
Grâce au traitement correspondant, les patients décédés dans les 28 jours
Médicament: Biapénem
Au cours du traitement CRKP, le biapénème à double dose a été sélectionné.
le groupe de survie
Grâce au traitement correspondant, les patients qui ont survécu dans les 28 jours
Médicament: Biapénem
Au cours du traitement CRKP, le biapénème à double dose a été sélectionné.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de clairance des micro-organismes pathogènes
Délai: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31
Journées d'hospitalisation en USI
Délai: 2017.01.01-2021.12.31
2017.01.01-2021.12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAHZU2017087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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