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この臓器の病理学の考えられる原因としての甲状腺組織の潜在細菌

2020年9月11日 更新者:Sergiusz Durowicz、Centre of Postgraduate Medical Education

甲状腺切除創の炎症は、甲状腺実質に存在する微生物によって引き起こされる可能性があります - 観察研究

潜在微生物の存在は、動物の健康な深部組織に広く記録されています。

甲状腺は、口腔マイクロバイオームに近い場所にあるため、微生物環境に特にさらされている器官です。 炎症を起こした甲状腺では、多くの細菌表現型が検出されています。 甲状腺腫の臨床症状が明らかになる前に、バクテリアが甲状腺にまだ存在していなかったのかという疑問が生じます.

比較的まれではあるが制御が困難な甲状腺手術の問題は、皮弁、腺床の炎症、および線維症を伴う甲状腺摘出術の創傷治癒の長期化です。 原因菌は、甲状腺実質に持続的に存在する菌株に属している可能性があります。 私たちの目的は、a) 甲状腺腫の組織構造に細菌が含まれているか、b) 含まれている場合、どの細菌の表現型を特定できるか、c) 甲状腺と歯周病の細菌株の遺伝的類似性は何か、という質問に答えることです。

非毒性多結節性甲状腺腫、中毒性多結節性甲状腺腫、バセドウ病、単一腺腫、橋本病、甲状腺癌、および再発性甲状腺疾患の患者で研究が行われています。 手術中に採取された組織は、甲状腺摘出術の直後に実質、動脈、静脈、リンパ節の断片に解剖され、コロンビア血液寒天培地で最大 3 週間培養されます。 この方法では、組織内に存在する細菌が自然環境で成長し、ゆっくりと増殖し、プレート上のコロニーを形成します。 通常、浮遊性培地では識別が困難な単一のバクテリアでも検出できます。 分離菌の同定を行う。 彼らの DNA パターンも比較されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、00-416
        • 募集
        • Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
        • コンタクト:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
          • 電話番号:+48226217173
          • メール:sdurowicz@wp.pl
        • 主任研究者:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Wiesław Tarnowski, MD, PhD
      • Warsaw、ポーランド、02-106
        • 募集
        • Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Marzanna Zaleska, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術を必要とするすべての甲状腺疾患患者。 術前臨床診断:1)非毒性多結節性甲状腺腫,2)中毒性多結節性甲状腺腫,3)バセドウ病,4)単発性腺腫,5)橋本病,6)甲状腺癌,7)再発性甲状腺疾患。

説明

包含基準:

  • 手術が必要な甲状腺疾患

除外基準:

  • 遠隔地での急性または慢性感染症
  • 過去3か月間に抗生物質で治療された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺組織断片で培養しているex vivoバクテリアにin vivoで移されます。正の細菌増殖の割合
時間枠:30日
ヒツジ血液プレートを含むコロンビア寒天上に配置され、最大 30 日間培養された甲状腺組織標本。 陽性細菌増殖率の測定。
30日
甲状腺組織断片で培養しているex vivoバクテリアにin vivoで移されます。最初の細菌コロニー出現までのタイムラプス
時間枠:30日
ヒツジ血液プレートを含むコロンビア寒天上に配置され、最大 30 日間培養された甲状腺組織標本。 コロニー増殖速度の光学的評価。 最初の細菌コロニーの出現までの経過日数の測定。
30日
培養甲状腺組織片から分離された細菌株の同定
時間枠:3日
Analytical Profile Identification (API) System (Biomerieux) を使用した標準手順による識別を分離します。 甲状腺断片から培養された細菌株の割合の評価。
3日
培養甲状腺組織片から分離された細菌株の抗生物質感受性
時間枠:4日
ATB システムと ATB-Plus リーダー (Biomerieux、パリ、フランス) を使用した、抗生物質に対する分離細菌株の感受性の評価。 テストされた抗生物質に敏感な分離株の割合。
4日
分離された細菌ポリメラーゼ連鎖反応融解プロファイル (PCR MP)
時間枠:3日
甲状腺および口腔から分離された菌株の DNA パターンの比較。 GeneTools プログラム (Syngene, Cambridge, United Kingdom) を使用した、パーセンテージとしての遺伝子パターンの類似性の分析。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sergiusz Durowicz, MD, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • 主任研究者:Marzanna Zaleska, PhD、Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
  • 主任研究者:Waldemar L. Olszewski, MD, PhD、Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
  • 主任研究者:Wiesław Tarnowski, Md, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • 主任研究者:Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD、Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月5日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 85/PB/2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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